Die Kabeho-Studie: Antiretrovirale und Stillbewertung in Kigali zur Eliminierung von HIV (Kabeho)
8. September 2026 aktualisiert von: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Das Studiendesign umfasst eine prospektive Beobachtungskohorte HIV-positiver schwangerer/postpartaler Frauen und ihrer Säuglinge, die in Geburtskliniken (oder unmittelbar nach der Geburt) in Programme zur Prävention der Mutter-Kind-Übertragung (PMTCT) aufgenommen und verfolgt werden, bis die Säuglinge das Alter von erreichen 18–24 Monate und halbstrukturierte Interviews mit einer Untergruppe dieser Frauen.
Eine zweite Studienkomponente umfasst halbstrukturierte Interviews mit Mitarbeitern des Gesundheitswesens (HCW), die an den PMTCT-Programmen beteiligt sind, sowie jährliche Einrichtungsumfragen in den ausgewählten Studieneinrichtungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1216
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kigali, Ruanda, BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen, die während der Schwangerschaftsvorsorge als HIV-infiziert identifiziert wurden und PMTCT-Dienste (unabhängig von der erhaltenen ARV-Therapie) in den ausgewählten Geburtskliniken in Kigali, Ruanda, erhalten, sind für die Einschreibung in die Studie berechtigt.
Die Säuglinge, die während der Studienschwangerschaft von eingeschriebenen Studienfrauen geboren wurden, sind ebenfalls Studienteilnehmer im Alter von 18 bis 24 Monaten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte HIV-Infektion
- Schwanger, im letzten Trimester der Schwangerschaft oder innerhalb von zwei Wochen nach der Entbindung.
- Teilnahme am PMTCT-Programm während der Schwangerschaftsvorsorge an einem der Studienzentren
- Ich plane, nach der Entbindung im Raum Kigali zu bleiben
- Kann und willens, für sich und ihre Kinder eine Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben.
Wenn eine schwangere Frau jünger als 18 Jahre ist und noch bei ihren Eltern lebt, ist zusätzlich die Einverständniserklärung eines Elternteils erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mütter
HIV-infizierte Mütter
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Kleinkinder
HIV-exponierte Säuglinge
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Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Mitarbeiter im Gesundheitswesen in Einrichtungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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18–24 Monate HIV-freies Überleben von Kindern HIV-positiver schwangerer Frauen
Zeitfenster: 18 - 24 Monate
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18 - 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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HIV-exponierte Säuglinge mit Wachstumsverzögerung, Untergewicht oder Auszehrung. Säuglinge und Kleinkinder, die in verschiedenen Altersstufen gestillt werden (ausschließlich oder vollständig gestillt).
Zeitfenster: 18 - 24 Monate
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18 - 24 Monate
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Säuglinge und Kleinkinder, die in verschiedenen Altersstufen gestillt werden (ausschließlich oder vollständig gestillt).
Zeitfenster: 18 - 24 Monate
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18 - 24 Monate
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Einhaltung der universellen antiretroviralen Therapie (ARV) bei schwangeren und postpartalen Frauen (Option B+) und ihren HIV-exponierten Kindern, einschließlich des Anteils der Studienfrauen mit HIV-RNA < 1000 Kopien/ml oder > 2 log10 Kopien/ml Abnahme der Viruslast
Zeitfenster: 18 - 24 Monate
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18 - 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EG0098
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