Kabeho-studien: Kigali Antiretroviral and Breastfeeding Assessment for elimination of HIV (Kabeho)
8. september 2026 oppdatert av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Studiedesignet inkluderer en observasjonell prospektiv kohort av HIV-positive gravide/postpartum kvinner og deres spedbarn registrert under svangerskapsklinikker (eller umiddelbart postpartum) fra forebygging av mor-til-barn-overføring (PMTCT) programmer og fulgt til spedbarnene når en alder av 18 - 24 måneder og semistrukturintervjuer med en undergruppe av disse kvinnene.
En andre studiekomponent involverer semistrukturerte intervjuer med helsepersonell (HCW) involvert i PMTCT-programmene og årlige anleggsundersøkelser ved de valgte studiefasilitetene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1216
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kigali, Rwanda, BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner identifisert som HIV-smittet under svangerskapsomsorg og mottar PMTCT-tjenester (uavhengig av ARV-regime mottatt) i de utvalgte svangerskapsklinikkene i Kigali, Rwanda, er kvalifisert for studieregistrering.
Spedbarn født av registrerte studiekvinner under studiegraviditeten vil også være studiedeltakere opp til alderen 18 - 24 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert HIV-infeksjon
- Gravid, i siste trimester av svangerskapet eller innen to uker etter fødsel.
- Deltakelse i PMTCT-programmet under svangerskapsomsorgen på et av studiestedene
- Planlegger å forbli i Kigali-området etter levering
- Kan og er villig til å gi informert samtykke til studiedeltakelse for seg selv og spedbarnet sitt.
Hvis en gravid kvinne er under 18 år og fortsatt bor sammen med foreldrene, vil det også kreves informert samtykke fra en av foreldrene hennes
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke er villige til å gi informert samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mødre
HIV-infiserte mødre
|
|
|
Spedbarn
HIV-eksponerte spedbarn
|
|
|
Helsearbeidere
Fasilitetsbaserte helsearbeidere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
18 - 24 måneders HIV-fri overlevelse av barn født av HIV-positive gravide kvinner
Tidsramme: 18 - 24 måneder
|
18 - 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV-eksponerte spedbarn med stunting, undervekt eller sløsing Spedbarn og små barn som ammes (eksklusiv eller annen amming) i ulike aldre
Tidsramme: 18 - 24 måneder
|
18 - 24 måneder
|
|
Spedbarn og små barn ammet (eksklusivt eller annen amming) i ulike aldre
Tidsramme: 18 - 24 måneder
|
18 - 24 måneder
|
|
Overholdelse av det universelle antiretrovirale terapiregimet (ARV) blant gravide og postpartum kvinner (alternativ B+) og deres HIV-eksponerte barn, inkludert andelen av studiekvinner med HIV RNA < 1000 kopier/ml eller > 2 log10 kopier/ml reduksjon i virus
Tidsramme: 18 - 24 måneder
|
18 - 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EG0098
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .