Kabeho Study: Kigali Antiretroviral and Breastfeeding Assessment for Elimination of HIV (Kabeho)
8. září 2026 aktualizováno: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Návrh studie zahrnuje observační prospektivní kohortu HIV pozitivních těhotných/poporodních žen a jejich kojenců zařazených během prenatálních klinik (nebo bezprostředně po porodu) z programů prevence přenosu z matky na dítě (PMTCT) a sledovaných, dokud kojenci nedosáhnou věku 18 - 24 měsíců a polostrukturované rozhovory s podskupinou těchto žen.
Druhá složka studie zahrnuje polostrukturované rozhovory se zdravotnickými pracovníky (HCW) zapojenými do programů PMTCT a každoroční průzkumy ve vybraných studijních zařízeních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1216
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kigali, Rwanda, BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy identifikované jako HIV infikované během prenatální péče a užívající služby PMTCT (bez ohledu na přijatý ARV režim) na vybraných prenatálních klinikách v Kigali ve Rwandě jsou způsobilé pro zařazení do studie.
Děti narozené ženám zařazeným do studie během těhotenství ve studii budou také účastníky studie až do věku 18 - 24 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentovaná infekce HIV
- Těhotné, v posledním trimestru těhotenství nebo do dvou týdnů po porodu.
- Účast v programu PMTCT během prenatální péče na jednom ze studijních míst
- Plánuje zůstat v oblasti Kigali po doručení
- Schopná a ochotná dát informovaný souhlas s účastí ve studii pro sebe a své dítě (děti).
Pokud je těhotné ženě méně než 18 let a stále žije se svými rodiči, bude vyžadován informovaný souhlas také od jednoho z jejích rodičů
Kritéria vyloučení:
- Ženy nejsou ochotny poskytnout informovaný souhlas s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Matky
HIV infikované matky
|
|
|
Nemluvňata
Kojenci vystavení HIV
|
|
|
Zdravotníci
Zdravotničtí pracovníci zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
18 - 24 měsíců přežití bez HIV u dětí narozených HIV pozitivním těhotným ženám
Časové okno: 18 - 24 měsíců
|
18 - 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kojenci vystavení HIV se zakrněním, podváhou nebo chřadnutím Kojenci a malé děti kojené (výlučně nebo jakékoli kojení) v různém věku
Časové okno: 18 - 24 měsíců
|
18 - 24 měsíců
|
|
Kojenci a malé děti kojené (výlučným nebo jakýmkoliv kojením) v různém věku
Časové okno: 18 - 24 měsíců
|
18 - 24 měsíců
|
|
Dodržování režimu univerzální antiretrovirové terapie (ARV) mezi těhotnými ženami a ženami po porodu (možnost B+) a jejich dětmi vystavenými HIV, včetně podílu studovaných žen s HIV RNA < 1000 kopií/ml nebo > 2 log10 kopií/ml snížení virového výskytu
Časové okno: 18 - 24 měsíců
|
18 - 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EG0098
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .