L'étude Kabeho : évaluation des antirétroviraux et de l'allaitement à Kigali pour l'élimination du VIH (Kabeho)
8 septembre 2026 mis à jour par: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
La conception de l'étude comprend une cohorte prospective d'observation de femmes enceintes/en post-partum séropositives et leurs nourrissons inscrits dans des cliniques prénatales (ou immédiatement après l'accouchement) des programmes de prévention de la transmission mère-enfant (PTME) et suivis jusqu'à ce que les nourrissons atteignent l'âge de 18 - 24 mois et entretiens semi-structurés avec un sous-ensemble de ces femmes.
Un deuxième volet de l'étude comprend des entretiens semi-structurés avec des travailleurs de la santé (HCW) impliqués dans les programmes de PTME et des enquêtes annuelles dans les établissements sélectionnés pour l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1216
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kigali, Rwanda, BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes identifiées comme infectées par le VIH lors des soins prénatals et recevant des services de PTME (quel que soit le régime ARV reçu) dans les cliniques prénatales sélectionnées à Kigali, au Rwanda, sont éligibles pour l'inscription à l'étude.
Les nourrissons nés de femmes inscrites à l'étude pendant la grossesse de l'étude seront également des participants à l'étude jusqu'à l'âge de 18 à 24 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Infection à VIH documentée
- Enceinte, au dernier trimestre de la grossesse ou dans les deux semaines suivant l'accouchement.
- Participation au programme PMTCT pendant les soins prénatals dans l'un des sites d'étude
- Planification de rester dans la région de Kigali après l'accouchement
- Capable et désireux de donner son consentement éclairé pour la participation à l'étude pour elle-même et son ou ses bébés.
Si une femme enceinte a moins de 18 ans et vit toujours avec ses parents, le consentement éclairé sera également requis de l'un de ses parents
Critère d'exclusion:
- Les femmes ne veulent pas donner leur consentement éclairé pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mères
Mères infectées par le VIH
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Nourrissons
Nourrissons exposés au VIH
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Les travailleurs du domaine de la santé
Travailleurs de la santé en établissement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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18 - 24 mois Survie sans VIH des enfants nés de femmes enceintes séropositives
Délai: 18 - 24 mois
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18 - 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nourrissons exposés au VIH présentant un retard de croissance, une insuffisance pondérale ou une émaciation Nourrissons et jeunes enfants allaités (allaitement exclusif ou tout allaitement) à différents âges
Délai: 18 - 24 mois
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18 - 24 mois
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Nourrissons et jeunes enfants allaités (allaitement exclusif ou tout allaitement maternel) à différents âges
Délai: 18 - 24 mois
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18 - 24 mois
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Adhésion au traitement antirétroviral universel (ARV) chez les femmes enceintes et en post-partum (option B+) et leurs enfants exposés au VIH, y compris la proportion de femmes de l'étude avec une diminution de l'ARN du VIH < 1 000 copies/ml ou > 2 log10 copies/ml de la charge virale
Délai: 18 - 24 mois
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18 - 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Première publication (Estimé)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EG0098
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