De Kabeho-studie: Kigali antiretrovirale en borstvoedingsevaluatie voor de eliminatie van HIV (Kabeho)
8 september 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
De onderzoeksopzet omvat een observationeel prospectief cohort van hiv-positieve zwangere/postpartumvrouwen en hun baby's die deelnamen aan prenatale klinieken (of direct postpartum) vanuit preventieprogramma's voor overdracht van moeder op kind (PMTCT) en gevolgd worden totdat de baby's de leeftijd van 1 jaar bereiken. 18 - 24 maanden en semi-gestructureerde interviews met een subgroep van deze vrouwen.
Een tweede studiecomponent bestaat uit semigestructureerde interviews met gezondheidswerkers (HCW) die betrokken zijn bij de PMTCT-programma's en jaarlijkse faciliteitsenquêtes bij de geselecteerde studiefaciliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1216
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kigali, Rwanda, BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die als hiv-geïnfecteerd zijn geïdentificeerd tijdens prenatale zorg en die PMTCT-diensten ontvangen (ongeacht het ontvangen ARV-regime) in de geselecteerde prenatale klinieken in Kigali, Rwanda, komen in aanmerking voor deelname aan een studie.
De baby's van ingeschreven onderzoeksvrouwen tijdens de studiezwangerschap zullen ook studiedeelnemers zijn tot de leeftijd van 18 - 24 maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde hiv-infectie
- Zwanger, in het laatste trimester van de zwangerschap of binnen twee weken na de bevalling.
- Deelname aan het PMTCT-programma tijdens prenatale zorg op een van de onderzoekslocaties
- Ik ben van plan om na de bevalling in de omgeving van Kigali te blijven
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek voor haarzelf en haar baby('s).
Als een zwangere vrouw jonger is dan 18 jaar en nog bij haar ouders woont, is ook geïnformeerde toestemming van een van haar ouders vereist
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die geen geïnformeerde toestemming willen geven om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moeders
HIV-geïnfecteerde moeders
|
|
|
Zuigelingen
Aan hiv blootgestelde baby's
|
|
|
Werkers in de gezondheidszorg
Facilitaire zorgmedewerkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HIV-vrije overleving van 18 - 24 maanden van kinderen van HIV-positieve zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 18 - 24 maanden
|
18 - 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aan HIV blootgestelde baby's met groeiachterstand, ondergewicht of gewichtsverlies Zuigelingen en jonge kinderen die borstvoeding krijgen (exclusief of enige borstvoeding) op verschillende leeftijden
Tijdsspanne: 18 - 24 maanden
|
18 - 24 maanden
|
|
Zuigelingen en jonge kinderen die borstvoeding krijgen (exclusief of enige borstvoeding) op verschillende leeftijden
Tijdsspanne: 18 - 24 maanden
|
18 - 24 maanden
|
|
Naleving van het regime van universele antiretrovirale therapie (ARV) bij zwangere en postpartumvrouwen (optie B+) en hun aan hiv blootgestelde kinderen, inclusief het aantal onderzoeksvrouwen met hiv-RNA < 1000 kopieën/ml of > 2 log10 kopieën/ml afname van virale
Tijdsspanne: 18 - 24 maanden
|
18 - 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EG0098
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .