O Estudo Kabeho: Avaliação dos antirretrovirais e amamentação de Kigali para a eliminação do HIV (Kabeho)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
O desenho do estudo inclui uma coorte prospectiva observacional de mulheres grávidas/pós-parto HIV-positivas e seus bebês inscritos durante as clínicas pré-natais (ou imediatamente pós-parto) de programas de prevenção da transmissão de mãe para filho (PMTCT) e acompanhados até que os bebês atinjam a idade de 18 - 24 meses e entrevistas semiestruturadas com um subconjunto dessas mulheres.
Um segundo componente do estudo envolve entrevistas semi-estruturadas com profissionais de saúde (HCW) envolvidos nos programas de PTV e pesquisas anuais nas instalações selecionadas para o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kigali, Ruanda, BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres grávidas identificadas como infectadas pelo HIV durante o atendimento pré-natal e recebendo serviços de PTV (independentemente do regime ARV recebido) nas clínicas pré-natais selecionadas em Kigali, Ruanda são elegíveis para inscrição no estudo.
Os bebês nascidos de mulheres inscritas no estudo durante a gravidez do estudo também serão participantes do estudo até a idade de 18 a 24 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por HIV documentada
- Grávida, no último trimestre de gravidez ou até duas semanas após o parto.
- Participação no programa PMTCT durante o pré-natal em um dos locais do estudo
- Planejando permanecer na área de Kigali após o parto
- Capaz e disposta a dar consentimento informado para a participação no estudo para ela e seu(s) bebê(s).
Se uma mulher grávida tiver menos de 18 anos e ainda morar com os pais, também será necessário o consentimento informado de um dos pais
Critério de exclusão:
- Mulheres que não desejam fornecer consentimento informado para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mães
Mães infectadas pelo HIV
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Bebês
Bebês expostos ao HIV
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Profissionais de saúde
Profissionais de saúde baseados em instalações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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18 - 24 meses de sobrevida livre de HIV de crianças nascidas de mulheres grávidas HIV positivas
Prazo: 18 - 24 meses
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18 - 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Bebês expostos ao HIV com atraso no crescimento, baixo peso ou emagrecimento Bebês e crianças pequenas amamentadas (exclusivamente ou qualquer amamentação) em várias idades
Prazo: 18 - 24 meses
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18 - 24 meses
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Lactentes e crianças pequenas amamentadas (exclusivamente ou qualquer amamentação) em várias idades
Prazo: 18 - 24 meses
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18 - 24 meses
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A adesão ao regime universal de terapia antirretroviral (ARV) entre gestantes e puérperas (Opção B+) e seus filhos expostos ao HIV, incluindo a proporção de mulheres do estudo com RNA do HIV < 1.000 cópias/ml ou > 2 log10 cópias/ml
Prazo: 18 - 24 meses
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18 - 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EG0098
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