Kabeho-tutkimus: Kigalin antiretroviraalinen ja imetysarviointi HIV:n eliminoimiseksi (Kabeho)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Tutkimussuunnitelmaan sisältyy havainnollinen mahdollinen kohortti HIV-positiivisista raskaana olevista/synnytyksen jälkeisistä naisista ja heidän vauvoistaan, jotka on otettu mukaan synnytystä edeltävälle klinikalle (tai välittömästi synnytyksen jälkeen) äidiltä lapselle leviämisen ehkäisyohjelmiin (PMTCT) ja joita seurataan, kunnes lapset saavuttavat vuoden iän. 18-24 kuukautta ja puolirakennehaastattelut näiden naisten osajoukon kanssa.
Toinen tutkimuskomponentti sisältää puolistrukturoidut haastattelut PMTCT-ohjelmiin osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) kanssa ja vuosittaiset tilatutkimukset valituissa opiskelutiloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1216
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kigali, Ruanda, BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka on todettu HIV-tartunnan saaneiksi synnytystä edeltäneen hoidon aikana ja jotka saavat PMTCT-palveluita (saadusta ARV-hoidosta riippumatta) valituilla synnytystä edeltäneillä klinikoilla Ruandan Kigalissa, ovat oikeutettuja tutkimukseen.
Tutkimusraskauden aikana tutkimukseen osallistuneille naisille syntyneet vauvat ovat myös 18-24 kuukauden ikään asti tutkimukseen osallistuvia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu HIV-infektio
- Raskaana, raskauden viimeisen kolmanneksen aikana tai kahden viikon sisällä synnytyksestä.
- Osallistuminen PMTCT-ohjelmaan synnytyshoidon aikana jossakin tutkimuskohteessa
- Suunnittelemme jäämistä Kigalin alueelle toimituksen jälkeen
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle itselleen ja lapselleen.
Jos raskaana oleva nainen on alle 18-vuotias ja asuu edelleen vanhempiensa luona, vaaditaan tietoinen suostumus myös joltakulta vanhemmistaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äidit
HIV-tartunnan saaneet äidit
|
|
|
Pikkulapset
HIV-altistuneita lapsia
|
|
|
Terveydenhuollon työntekijät
Laitospohjaiset terveydenhuollon työntekijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
18-24 kuukauden HIV-vapaa eloonjääminen HIV-positiivisille raskaana oleville naisille
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
18-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-tartunnalle altistuneet imeväiset, joilla on stunting, alipainoinen tai laihtunut Imeväiset ja pienet lapset, joita imetetään (yksinomaisesti tai mikä tahansa imetys) eri ikäisinä
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
18-24 kuukautta
|
|
Imeväiset ja pienet lapset imettävät (yksinomaan tai mikä tahansa imetys) eri ikäisinä
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
18-24 kuukautta
|
|
Universaalin antiretroviraalisen hoidon (ARV) noudattaminen raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla (vaihtoehto B+) ja heidän HIV-tartunnalle altistuneilla lapsillaan, mukaan lukien niiden tutkimusnaisten osuus, joilla HIV-RNA on < 1000 kopiota/ml tai > 2 log10 kopiota/ml virustartuntojen lasku
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
18-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG0098
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .