Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kabeho-tanulmány: Kigali antiretrovirális és szoptatási értékelés a HIV megszüntetésére

2018. január 2. frissítette: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
A vizsgálati terv magában foglalja a HIV-pozitív terhes/szülés utáni nők és csecsemőik megfigyeléses prospektív kohorszát, akiket a szülés előtti klinikákon (vagy közvetlenül a szülés után) vettek fel az anyáról gyermekre terjedő (PMTCT) programok megelőzésére, és addig követték őket, amíg a csecsemők el nem érik a éves kort. 18-24 hónapos és félig strukturált interjúk ezeknek a nőknek egy részhalmazával. A második vizsgálati komponens félig strukturált interjúkat foglal magában a PMTCT programokban részt vevő egészségügyi dolgozókkal (HCW), valamint a kiválasztott tanulmányi létesítményeken végzett éves létesítményfelmérések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1216

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ruanda
      • Kigali, Ruanda, BP 2788
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a terhes nők, akiket a terhesség alatti ellátás során HIV-fertőzöttnek azonosítottak, és PMTCT-szolgáltatásban részesülnek (függetlenül a kapott ARV-kezeléstől) a ruandai Kigali kiválasztott várandós klinikáin, jogosultak a vizsgálatra. A vizsgálatba bevont nőktől a vizsgálati terhesség alatt született csecsemők 18-24 hónapos korukig szintén részt vesznek a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált HIV-fertőzés
  • Terhes, a terhesség utolsó trimeszterében vagy a szülés utáni két héten belül.
  • Részvétel a PMTCT programban a terhesgondozás során az egyik vizsgálati helyszínen
  • Azt tervezi, hogy a szállítás után Kigali területén marad
  • Képes és hajlandó beleegyezését adni a tanulmányban való részvételhez saját maga és csecsemője(i) számára.

Ha egy terhes nő 18 évesnél fiatalabb és még mindig a szüleivel él, akkor az egyik szülő beleegyezése is szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anyák
HIV-fertőzött anyák
Egyéb: Az ellátás színvonala
Egyéb: Félig strukturált interjúk
Csecsemők
HIV-nek kitett csecsemők
Egyéb: Az ellátás színvonala
Egészségügyi dolgozók
Létesítményalapú egészségügyi dolgozók
Egyéb: Félig strukturált interjúk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HIV-pozitív terhes nőktől született gyermekek 18-24 hónapos HIV-mentes túlélése
Időkeret: 18-24 hónap
18-24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HIV-fertőzésnek kitett csecsemők satnya, alulsúllyal vagy soványságban Különböző életkorban szoptatott (kizárólagos vagy bármilyen szoptatású) csecsemők és kisgyermekek
Időkeret: 18-24 hónap
18-24 hónap
Csecsemők és kisgyermekek szoptatott (kizárólagos vagy bármilyen szoptatás) különböző életkorban
Időkeret: 18-24 hónap
18-24 hónap
Az univerzális antiretrovirális terápia (ARV) betartása terhes és szülés utáni nők (B+ lehetőség) és HIV-fertőzött gyermekeik körében, beleértve azon vizsgált nők arányát, akiknél a HIV RNS < 1000 kópia/ml vagy > 2 log10 kópia/ml, csökkent a vírusfertőzés
Időkeret: 18-24 hónap
18-24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Együttműködők

University of Rwanda
Ministry of Health, Rwanda

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EGPAF0098

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az ellátás színvonala

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel