Kabeho 연구: HIV 제거를 위한 Kigali 항레트로바이러스 및 모유 수유 평가
2018년 1월 2일 업데이트: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
이 연구 설계에는 산전 클리닉(또는 산후 즉시)에 등록된 HIV 양성 임산부/산후 여성 및 유아의 관찰 전향적 코호트가 포함되며, 산전 클리닉(또는 산후 즉시)에서 모자 간 전염 방지(PMTCT) 프로그램을 통해 영아가 18 - 24개월 및 이 여성들의 하위 집단과의 반구조적 인터뷰.
두 번째 연구 구성 요소는 선택된 연구 시설에서 PMTCT 프로그램 및 연간 시설 조사에 참여하는 의료 종사자(HCW)와의 반구조화된 인터뷰를 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kigali, 르완다, BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
르완다 키갈리의 선별된 산전 클리닉에서 산전 관리 중에 HIV에 감염된 것으로 확인되고 PMTCT 서비스(받은 ARV 요법에 관계없이)를 받는 임산부는 연구 등록 자격이 있습니다.
연구 임신 기간 동안 등록된 연구 여성에게서 태어난 유아도 최대 18~24개월의 연구 참가자가 됩니다.
설명
포함 기준:
- 기록된 HIV 감염
- 임신, 임신 마지막 삼분기 또는 분만 후 2주 이내.
- 연구 기관 중 한 곳에서 산전 관리 중 PMTCT 프로그램 참여
- 출산 후 키갈리 지역에 남을 계획
- 자신과 유아(들)의 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있습니다.
임산부가 18세 미만이고 아직 부모와 함께 살고 있는 경우 부모 중 한 사람의 사전 동의도 필요합니다.
제외 기준:
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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엄마들
HIV에 감염된 산모
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유아
HIV에 노출된 유아
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|
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의료 종사자
시설 기반 의료 종사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HIV 양성 임산부에게서 태어난 어린이의 18 - 24개월 HIV 없는 생존
기간: 18~24개월
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18~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HIV에 노출된 발육부진, 저체중 또는 쇠약 영아 다양한 연령대의 모유 수유(완전 모유 수유 또는 모든 모유 수유) 영유아
기간: 18~24개월
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18~24개월
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다양한 연령대의 모유 수유(모유 수유 또는 모든 모유 수유) 영유아
기간: 18~24개월
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18~24개월
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HIV RNA < 1000 copies/ml 또는 > 2 log10 copies/mL 바이러스 감소를 가진 연구 여성의 비율을 포함하여 임산부 및 산후 여성(옵션 B+) 및 HIV에 노출된 자녀의 보편적인 항레트로바이러스 요법(ARV) 요법 준수
기간: 18~24개월
|
18~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료의 표준에 대한 임상 시험
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