Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kabeho-studien: Kigali Antiretroviral and Breastfeeding Assessment for elimination of HIV

2 januari 2018 uppdaterad av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Studiedesignen inkluderar en observationell prospektiv kohort av hiv-positiva gravida/postpartum kvinnor och deras spädbarn inskrivna under mödravårdskliniker (eller omedelbart postpartum) från prevention av mamma-till-barn-överföring (PMTCT)-program och följs tills spädbarnen når en ålder av 18 - 24 månader och semistrukturintervjuer med en undergrupp av dessa kvinnor. En andra studiekomponent innefattar semistrukturerade intervjuer med vårdpersonal (HCW) involverade i PMTCT-programmen och årliga anläggningsundersökningar vid de utvalda studieanläggningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda, BP 2788
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som identifierats som HIV-smittade under mödravård och som får PMTCT-tjänster (oavsett vilken ARV-regim som tas emot) på de utvalda mödravårdsklinikerna i Kigali, Rwanda, är berättigade till studieregistrering. De spädbarn som föds av inskrivna studiekvinnor under studiegraviditeten kommer också att vara studiedeltagare upp till 18-24 månaders ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad HIV-infektion
  • Gravid, i sista trimestern av graviditeten eller inom två veckor efter förlossningen.
  • Deltagande i PMTCT-programmet under mödravården på någon av studieplatserna
  • Planerar att stanna kvar i Kigali-området efter leverans
  • Kan och är villig att ge informerat samtycke till studiedeltagande för sig själv och sitt spädbarn.

Om en gravid kvinna är yngre än 18 år och fortfarande bor hos sina föräldrar, krävs också informerat samtycke från en av hennes föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte är villiga att ge informerat samtycke för att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mödrar
HIV-infekterade mödrar
Övrig: Vårdstandard
Övrig: Semistrukturerade intervjuer
Spädbarn
HIV-exponerade spädbarn
Övrig: Vårdstandard
Vårdpersonal
Anläggningsbaserad vårdpersonal
Övrig: Semistrukturerade intervjuer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
18 - 24 månaders HIV-fri överlevnad av barn födda av HIV-positiva gravida kvinnor
Tidsram: 18 - 24 månader
18 - 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HIV-exponerade spädbarn med hämmande, underviktiga eller försvinnande spädbarn och småbarn som ammar (exklusivt eller annan amning) i olika åldrar
Tidsram: 18 - 24 månader
18 - 24 månader
Spädbarn och småbarn som ammar (exklusivt eller annan amning) i olika åldrar
Tidsram: 18 - 24 månader
18 - 24 månader
Efterlevnad av den universella antiretrovirala terapiregimen (ARV) bland gravida och postpartum kvinnor (alternativ B+) och deras HIV-exponerade barn, inklusive andelen studiekvinnor med HIV RNA < 1000 kopior/ml eller > 2 log10 kopior/ml minskning av virus
Tidsram: 18 - 24 månader
18 - 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbetspartners

University of Rwanda
Ministry of Health, Rwanda

Utredare

  • Huvudutredare: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Första postat (Uppskatta)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EGPAF0098

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdstandard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera