Badanie Kabeho: ocena antyretrowirusowa Kigali i karmienie piersią w celu wyeliminowania wirusa HIV (Kabeho)
8 września 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Projekt badania obejmuje obserwacyjną prospektywną kohortę kobiet w ciąży/po porodzie zakażonych wirusem HIV i ich dzieci zapisanych w poradniach przedporodowych (lub bezpośrednio po porodzie) z programów zapobiegania przenoszeniu się wirusa z matki na dziecko (PMTCT) i obserwowanych do czasu, gdy niemowlęta osiągną wiek 18-24 miesięcy i wywiady częściowo ustrukturyzowane z podgrupą tych kobiet.
Drugi komponent badania obejmuje częściowo ustrukturyzowane wywiady z pracownikami służby zdrowia (HCW) zaangażowanymi w programy PMTCT oraz coroczne ankiety w wybranych placówkach badawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1216
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kigali, Rwanda, BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży zidentyfikowane jako zakażone wirusem HIV podczas opieki przedporodowej i otrzymujące usługi PMTCT (niezależnie od otrzymanego schematu ARV) w wybranych klinikach przedporodowych w Kigali w Rwandzie kwalifikują się do włączenia do badania.
Niemowlęta urodzone przez kobiety uczestniczące w badaniu podczas ciąży będą również uczestnikami badania w wieku od 18 do 24 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowane zakażenie wirusem HIV
- Ciąża, w ostatnim trymestrze ciąży lub w ciągu dwóch tygodni po porodzie.
- Udział w programie PMTCT podczas opieki prenatalnej w jednym z ośrodków badawczych
- Planowanie pozostania w rejonie Kigali po porodzie
- Zdolna i chętna do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu dla siebie i swojego dziecka (dzieci).
Jeśli kobieta w ciąży ma mniej niż 18 lat i nadal mieszka z rodzicami, wymagana będzie świadoma zgoda jednego z rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie chcą wyrazić świadomej zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Matki
Matki zakażone wirusem HIV
|
|
|
Niemowlęta
Niemowlęta narażone na HIV
|
|
|
Pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia w placówce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
18-24-miesięczne przeżycie wolne od HIV dzieci urodzonych przez ciężarne kobiety zakażone wirusem HIV
Ramy czasowe: 18 - 24 miesiące
|
18 - 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niemowlęta zakażone wirusem HIV z karłowatością, niedowagą lub wyniszczeniem Niemowlęta i małe dzieci karmione piersią (wyłącznie lub dowolnym karmieniem piersią) w różnym wieku
Ramy czasowe: 18 - 24 miesiące
|
18 - 24 miesiące
|
|
Niemowlęta i małe dzieci karmione piersią (wyłącznie lub dowolnie) w różnym wieku
Ramy czasowe: 18 - 24 miesiące
|
18 - 24 miesiące
|
|
Przestrzeganie schematu uniwersalnej terapii przeciwretrowirusowej (ARV) wśród kobiet w ciąży i po porodzie (opcja B+) oraz ich dzieci narażonych na kontakt z wirusem HIV, w tym odsetek badanych kobiet z HIV RNA < 1000 kopii/ml lub > 2 log10 kopii/ml zmniejszenie miana wirusa
Ramy czasowe: 18 - 24 miesiące
|
18 - 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EG0098
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .