Kabeho-undersøgelsen: Kigali antiretroviral og amningsvurdering til eliminering af HIV (Kabeho)
8. september 2026 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Undersøgelsesdesignet omfatter en observationel prospektiv kohorte af HIV-positive gravide/postpartum kvinder og deres spædbørn, der er indskrevet under svangreklinikker (eller umiddelbart efter fødslen) fra forebyggelse af mor-til-barn transmission (PMTCT) programmer og fulgt indtil spædbørn når en alder af 18 - 24 måneder og semistrukturinterviews med en undergruppe af disse kvinder.
En anden undersøgelseskomponent involverer semistrukturerede interviews med sundhedspersonale (HCW) involveret i PMTCT-programmerne og årlige facilitetsundersøgelser på de udvalgte studiefaciliteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1216
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kigali, Rwanda, BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der er identificeret som HIV-smittet under svangrepleje og modtager PMTCT-tjenester (uanset modtaget ARV-regime) i de udvalgte svangreklinikker i Kigali, Rwanda, er berettiget til at blive tilmeldt studiet.
De spædbørn, der fødes af tilmeldte undersøgelseskvinder under undersøgelsesgraviditeten, vil også være undersøgelsesdeltagere op til alderen 18 - 24 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret HIV-infektion
- Gravid, i sidste trimester af graviditeten eller inden for to uger efter fødslen.
- Deltagelse i PMTCT-programmet under svangerskabspleje på et af studiestederne
- Planlægger at blive i Kigali-området efter levering
- Kan og er villig til at give informeret samtykke til studiedeltagelse for sig selv og sit spædbørn.
Hvis en gravid kvinde er under 18 år og stadig bor hos sine forældre, kræves der også informeret samtykke fra en af hendes forældre
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder er ikke villige til at give informeret samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mødre
HIV-smittede mødre
|
|
|
Spædbørn
HIV-eksponerede spædbørn
|
|
|
Sundhedsarbejdere
Facilitetsbaserede sundhedsarbejdere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
18 - 24 måneders HIV-fri overlevelse af børn født af HIV-positive gravide kvinder
Tidsramme: 18 - 24 måneder
|
18 - 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV-eksponerede spædbørn med forkrøblede, undervægtige eller spildte Spædbørn og småbørn, der ammes (eksklusivt eller anden amning) i forskellige aldre
Tidsramme: 18 - 24 måneder
|
18 - 24 måneder
|
|
Spædbørn og småbørn ammes (eksklusiv eller anden amning) i forskellige aldre
Tidsramme: 18 - 24 måneder
|
18 - 24 måneder
|
|
Overholdelse af den universelle antiretrovirale terapi (ARV) regimen blandt gravide og postpartum kvinder (mulighed B+) og deres HIV-eksponerede børn, herunder andelen af undersøgelseskvinder med HIV RNA < 1000 kopier/ml eller > 2 log10 kopier/ml fald i viral
Tidsramme: 18 - 24 måneder
|
18 - 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2014
Først opslået (Anslået)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EG0098
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .