Lo studio Kabeho: valutazione antiretrovirale e dell'allattamento al seno di Kigali per l'eliminazione dell'HIV (Kabeho)
8 settembre 2026 aggiornato da: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Il disegno dello studio include una coorte prospettica osservazionale di donne sieropositive in gravidanza/dopo il parto e i loro bambini arruolati durante le cliniche prenatali (o immediatamente dopo il parto) dai programmi di prevenzione della trasmissione da madre a figlio (PMTCT) e seguiti fino a quando i bambini raggiungono l'età di 18 - 24 mesi e interviste semi-strutturate con un sottoinsieme di queste donne.
Una seconda componente dello studio prevede interviste semi-strutturate con gli operatori sanitari (HCW) coinvolti nei programmi PMTCT e indagini annuali presso le strutture di studio selezionate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1216
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kigali, Ruanda, BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne incinte identificate come infette da HIV durante le cure prenatali e che ricevono servizi PMTCT (indipendentemente dal regime ARV ricevuto) nelle cliniche prenatali selezionate a Kigali, in Ruanda, sono idonee per l'arruolamento nello studio.
Anche i bambini nati da donne arruolate nello studio durante la gravidanza dello studio saranno partecipanti allo studio fino all'età di 18 - 24 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infezione da HIV documentata
- Incinta, nell'ultimo trimestre di gravidanza o entro due settimane dal parto.
- Partecipazione al programma PMTCT durante le cure prenatali presso uno dei centri dello studio
- Pianificazione di rimanere nell'area di Kigali dopo il parto
- In grado e disposto a fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio per se stessa e per i suoi bambini.
Se una donna incinta ha meno di 18 anni e vive ancora con i suoi genitori, sarà richiesto anche il consenso informato di uno dei suoi genitori
Criteri di esclusione:
- Donne non disposte a fornire il consenso informato alla partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Madri
Madri con infezione da HIV
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Neonati
Neonati esposti all'HIV
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Operatore sanitario
Operatori sanitari della struttura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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18 - 24 mesi di sopravvivenza libera da HIV dei bambini nati da donne incinte sieropositive
Lasso di tempo: 18 - 24 mesi
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18 - 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lattanti esposti all'HIV con arresto della crescita, sottopeso o deperimento Lattanti e bambini piccoli allattati al seno (esclusivamente o qualsiasi allattamento al seno) a varie età
Lasso di tempo: 18 - 24 mesi
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18 - 24 mesi
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Neonati e bambini piccoli allattati al seno (esclusivamente o qualsiasi allattamento al seno) a varie età
Lasso di tempo: 18 - 24 mesi
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18 - 24 mesi
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Adesione al regime di terapia antiretrovirale universale (ARV) tra le donne in gravidanza e dopo il parto (Opzione B+) e i loro figli esposti all'HIV, inclusa la proporzione di donne in studio con HIV RNA < 1000 copie/ml o > 2 log10 copie/ml con riduzione della
Lasso di tempo: 18 - 24 mesi
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18 - 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EG0098
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