Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Кабехо: Оценка антиретровирусных препаратов и грудного вскармливания в Кигали для элиминации ВИЧ

2 января 2018 г. обновлено: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Дизайн исследования включает обсервационную проспективную когорту ВИЧ-позитивных беременных/родильных женщин и их младенцев, зарегистрированных в дородовых консультациях (или сразу после родов) в рамках программ профилактики передачи инфекции от матери ребенку (ППМР) и наблюдаемых до достижения младенцами возраста 18–24 месяца и полуструктурированные интервью с подгруппой этих женщин. Второй компонент исследования включает в себя полуструктурированные интервью с медицинскими работниками (МР), участвующими в программах ППМР, и ежегодные обследования учреждений в выбранных для исследования учреждениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1216

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Руанда
      • Kigali, Руанда, BP 2788
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, инфицированные ВИЧ во время дородового наблюдения и получающие услуги ППМР (независимо от полученного режима АРВТ) в выбранных дородовых клиниках в Кигали, Руанда, имеют право на участие в исследовании. Младенцы, рожденные от включенных в исследование женщин во время исследуемой беременности, также будут участниками исследования в возрасте до 18–24 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция
  • Беременность, в последнем триместре беременности или в течение двух недель после родов.
  • Участие в программе ППМР во время дородового наблюдения в одном из исследовательских центров
  • Планирование остаться в районе Кигали после родов
  • Способна и желает дать информированное согласие на участие в исследовании для себя и своего ребенка (детей).

Если беременная женщина моложе 18 лет и все еще проживает со своими родителями, потребуется также информированное согласие одного из ее родителей.

Критерий исключения:

  • Женщины, не желающие давать информированное согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Матери
ВИЧ-инфицированные матери
Другой: Стандарт заботы
Другой: Полуструктурированные интервью
Младенцы
ВИЧ-инфицированные младенцы
Другой: Стандарт заботы
Работники здравоохранения
Медицинские работники на базе учреждения
Другой: Полуструктурированные интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
18-24-месячная безрецидивная выживаемость детей, рожденных от ВИЧ-позитивных беременных женщин
Временное ограничение: 18 - 24 месяца
18 - 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ВИЧ-экспонированные младенцы с отставанием в росте, недостаточным весом или истощением Младенцы и дети раннего возраста, находящиеся на грудном вскармливании (исключительно или любое грудное вскармливание) в разном возрасте
Временное ограничение: 18 - 24 месяца
18 - 24 месяца
Младенцы и дети раннего возраста, находящиеся на грудном вскармливании (исключительно или любое грудное вскармливание) в разном возрасте
Временное ограничение: 18 - 24 месяца
18 - 24 месяца
Соблюдение режима универсальной антиретровирусной терапии (АРВ) среди беременных и родильниц (вариант B+) и их детей, подвергшихся риску заражения ВИЧ, включая долю исследуемых женщин со снижением уровня вирусной РНК < 1000 копий/мл или > 2 log10 копий/мл.
Временное ограничение: 18 - 24 месяца
18 - 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Соавторы

University of Rwanda
Ministry of Health, Rwanda

Следователи

  • Главный следователь: Emily A. Bobrow, PhD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EGPAF0098

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться