カルシウムの食事摂取量を増やすと血圧と体重のコントロールに役立ちます
カルシウムの食事摂取量の変化が血圧および体重管理に及ぼす影響
地中海食には比較的カルシウムが不足していますが（1 日あたり約 700 mg）、カルシウムが豊富な食事の有益な効果を示す報告がいくつかあります。 事前に設定された研究の目的は、乳製品の代わりに主に野菜を摂取した、カルシウムが豊富な低ナトリウム、低脂質の食事が、血圧、体重、グルコースおよび脂質代謝の主要パラメーターに及ぼす影響を評価することです。
この研究は、外来診療所で実施されるランダム化された並行グループ試験です。 動脈性高血圧および/または体重増加（IMC> 28 kg/m2）を患う少なくとも150人の患者が研究プログラムに参加する。 すべての患者に処方される低脂質・低塩食を3か月間投与した後、患者を2つのグループに分けます。 最初のグループは、総カロリー、主要栄養素の組成パーセント、塩分が同様であるが、カルシウムが豊富（1 日あたり約 1200 mg）の食事を変更する一方、代替グループは最初の食事を継続します。 観察期間は1年間で、人体測定（体重と身長、腹囲）、血行力学的（血圧と心拍数）、代謝（コレステロール、トリグリセリド、空腹時血糖、尿酸、カルシウム、リン、ナトリウム、カリウム）を測定します。 3～6 か月後および 12 か月後のコントロール。
調査の概要
詳細な説明
DASH 研究では、低塩分、低脂質の食事の降圧効果は、食事にカルシウムが豊富に含まれている場合に大幅に増強されることが示されました。 この目標は、低脂質の牛乳や乳製品の 1 日あたりの消費量を増やすか、カルシウムが豊富な野菜の 1 日あたりの消費量を増やすことで達成できる可能性があります。
イタリア人におけるカルシウムの平均一日摂取量はかなり低く、一日当たり700mgを超えないが、一日当たり1200mgのカルシウム摂取が望ましい。 残念なことに、イタリアには、変化に富んだおいしいカルシウム豊富な食事を保証する乳製品（特に低脂質チーズ）がほとんどありません。
本研究の目的は次のとおりです。
- カルシウム（約 1200 mg/日）が豊富な低ナトリウム食（1 日あたり約 3 g）を準備し、主要栄養素が類似しているがカルシウム含有量が多い低ナトリウム食と血圧に対する効果を比較する。典型的な地中海食（1日あたり700 mg以下）（表1を参照）。
- この食事療法が体重およびグルコースおよび脂質代謝の主要パラメータのコントロールを改善できるかどうかを検証するため。
- この食事が長期研究で処方されるほどおいしいかどうかを評価するため。
忍耐：
動脈性高血圧症および/または過体重/肥満(IMC > 28 kg/m2)を有する少なくとも150人の患者が登録される。
方法:
- 3ヶ月間の低脂質、低ナトリウム食後のベースラインでの適切な頻度のアンケートによる栄養習慣の評価。
- 人体測定値（体重、身長、腹囲）。
- 血圧と心拍数の測定。
- 血清総コレステロール、血清トリグリセリド、HDL コレステロール、空腹時血糖、血清ナトリウム、カリウム、カルシウム、リンの測定。
研究のデザイン:
これは外来診療所で実施されるランダム化並行グループ研究です。 この研究に登録された患者には、3か月間、低ナトリウム、低脂質の食事が処方されます。 最初のフェーズの終了時に、彼らはランダムに 2 つのグループに分けられます。
- グループA：患者は、1日の総カロリー、ナトリウム、主要栄養素は同様であるが、カルシウム（1日あたり1200mg）が豊富な食事に変更し、最初の3か月後に中間対照を用いて最長1年間追跡調査する。
- グループ B: 患者は低脂質、低ナトリウム食を最長 1 年間継続し、最初の 3 か月後には中間対照を行います。
ベースライン、3、6、および 12 か月の観察後、患者は方法に記載されている測定 1 ～ 4 を繰り返します。
2 つの食事の多量栄養素と微量栄養素の構成
栄養素 低ナトリウム食 低ナトリウムカルシウム強化食 タンパク質 (%) 17 17 脂質 (%) 27 28 飽和脂肪酸 (%) 7 7 一価不飽和脂肪酸 (%) 16 17 多価不飽和脂肪酸 (%) 4 4 コレステロール (mg) 132 140炭水化物 (%) 56 54 可溶性CHO (%) 18 17 繊維 (g) 39 42 Na (mg) 1397 1377 K (mg) 3973 4067 Fe (mg) 16 21 Ca (mg) 650 1211 P (mg) 1285 1501
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- Hypertention Outpatient Clinic Dept. of Clinica Medica; Federico 2nd University of Naples
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢30～70歳
- IMC >28 かつ < 35 kg/m2
- 過去 3 か月間で薬物療法に変化がない
除外基準:
- 慢性腎臓病
- 肝臓または慢性炎症性腸疾患
- 腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A: 低ナトリウム、低脂質、カルシウムが豊富な食事
実験グループ A: 患者は、1 日の総カロリー、ナトリウム、主要栄養素は同様であるが、カルシウムが豊富 (1 日あたり 1200 mg) の食事に変更され、最初の 3 か月後に中間対照を使用して最長 1 年間追跡されます。
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1.食事の成分：たんぱく質 17%、総脂質 28%、飽和脂肪酸 7%、炭水化物 54%、食物繊維 42g、ナトリウム 1377mg、カリウム 4067mg、カルシウム 1211mg
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アクティブコンパレータ：グループ B: 低ナトリウム、低脂質の食事
実験グループ B: 患者は、最初の 3 か月後に中間対照を設けて、低脂質、低ナトリウム食を最長 1 年間継続します。
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2. 食事の構成：たんぱく質 17%、総脂質 27%、飽和脂肪酸 7%、炭水化物 56%、食物繊維 39g、ナトリウム 1397mg、カリウム 3973mg、カルシウム 650mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧測定による降圧効果
時間枠：3ヶ月間の食事療法後
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血圧計による血圧測定。
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3ヶ月間の食事療法後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重計で測定した体重への影響
時間枠：3ヶ月間の食事療法後
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体重の測定
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3ヶ月間の食事療法後
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空腹時血糖で測定される糖代謝への影響
時間枠：3ヶ月間の食事療法後
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空腹時血糖値の測定
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3ヶ月間の食事療法後
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血清コレステロール、トリグリセリドおよびHDLコレステロールの測定によって測定される脂質代謝への影響
時間枠：3ヶ月間の食事療法後
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血清コレステロール、HDLコレステロール、総トリグリセリドの測定
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3ヶ月間の食事療法後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事療法の遵守によって測定される食事療法の長期的な実現可能性
時間枠：1年間の食事療法後
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この食事が長期研究で処方されるほどおいしいかどうかを適切なアンケートによって評価する
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1年間の食事療法後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Liberato Aldo Ferrara, MD、Dept. of Medicine and Surgery; Federico 2nd University of Naples
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 003 (033)
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