增加钙的膳食摄入量有助于控制血压和体重
钙膳食摄入量的变化对血压和体重控制的影响
地中海饮食的钙含量相对较低(约 700 毫克/天),但有几份报告表明富含钙的饮食具有有益效果。 预设研究的目的是评估富含钙的低钠、低脂饮食(主要来自蔬菜而不是乳制品)对血压、体重以及葡萄糖和脂质代谢的主要参数的影响。
本研究是一项随机、平行的分组试验,将在门诊进行。 至少 150 名患有动脉高血压和/或体重增加(IMC> 28 kg/m2)的患者将进入研究计划。 在对所有患者进行为期 3 个月的低脂低盐饮食后,将他们分为两组。 第一个将改变饮食,使其在总卡路里、常量营养素和盐的百分比组成方面相似,但富含钙(约 1200 毫克/天),而替代组将继续第一个饮食。 观察期为一年,包括人体测量(体重和身高、腰围)、血液动力学(血压和心率)和代谢(胆固醇、甘油三酯、空腹血糖、尿酸、钙、磷、钠和钾) 3-6 个月和 12 个月后进行对照。
研究概览
详细说明
DASH 研究表明,当饮食富含钙时,低盐、低脂饮食的抗高血压作用会显着增强。 要么增加低脂牛奶和乳制品的每日摄入量,要么增加每日摄入富含钙质的蔬菜来达到这一目标。
在意大利人群中,钙的平均每日摄入量相当低,不超过 700 毫克/天,而每日摄入量为 1200 毫克/天是理想的。 不幸的是,在意大利很少有乳制品(尤其是低脂奶酪)可以确保可变且可口的富含钙的饮食。
本研究的目的是:
- 准备富含钙(约 1200 毫克/天)的低钠(约 3 克/天)饮食,并将对血压的影响与低钠饮食(与常量营养素相似但钙含量相似)进行比较典型的地中海饮食(每天不超过 700 毫克)(见表 1);
- 验证这种饮食是否能够改善对体重以及糖脂代谢主要参数的控制;
- 评估这种饮食是否足够美味,可以在长期研究中开处方。
患者:
将招募至少 150 名患有动脉高血压和/或超重/肥胖(IMC > 28 kg/m2)的患者。
方法:
- 在 3 个月的低脂低钠饮食后,在基线时通过适当的频率问卷评估营养习惯;
- 人体测量指标(体重、身高、腰围);
- 测量血压和心率;
- 测量血清总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇、血清甘油三酯、空腹血糖、血清钠钾钙磷。
研究设计:
这是一项在门诊进行的随机平行组研究。 参加研究的患者将接受为期 3 个月的低钠低脂饮食。 在第一阶段结束时,他们将被随机分为两组:
- A 组:患者将改变他们的饮食,采用与每日总卡路里、钠和常量营养素相似但富含钙(1200 毫克/天)的饮食,并在前 3 个月后进行中间控制,随访长达 1 年;
- B 组:患者将继续低脂、低钠饮食长达 1 年,前 3 个月后进行中间控制。
在基线时,观察 3、6 和 12 个月后,患者将重复方法中描述的测量 1-4。
两种饮食的常量和微量营养素组成
营养素 低钠饮食 低钠饮食 富含钙的饮食 蛋白质 (%) 17 17 脂质 (%) 27 28 饱和脂肪酸 (%) 7 7 单不饱和脂肪酸 (%) 16 17 不饱和脂肪酸 (%) 4 4 胆固醇 (毫克) 132 140碳水化合物 (%) 56 54 可溶性碳 (%) 18 17 纤维 (g) 39 42 Na (mg) 1397 1377 K (mg) 3973 4067 Fe (mg) 16 21 Ca (mg) 650 1211 P (mg) 1285 1501
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Naples、意大利、80131
- Hypertention Outpatient Clinic Dept. of Clinica Medica; Federico 2nd University of Naples
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 30-70岁
- IMC >28 且 < 35 kg/m2
- 药物治疗在过去 3 个月内未发生变化
排除标准:
- 慢性肾病
- 肝脏或慢性炎症性肠病
- 瘤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组:低钠低脂高钙饮食
实验组 A:患者将改变他们的饮食,采用与每日总卡路里、钠和常量营养素相似但富含钙(1200 毫克/天)的饮食,并在前 3 个月后进行中间控制,随访长达 1 年;
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1.饮食组成:蛋白质17%,总脂质28%,饱和脂肪酸7%,碳水化合物54%,纤维42克,钠1377毫克,钾4067毫克,钙1211毫克
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有源比较器:B组:低钠低脂饮食
实验组 B:患者将继续低脂、低钠饮食长达 1 年,前 3 个月后进行中间控制。
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2. 饮食组成:蛋白质17%,总脂质27%,饱和脂肪酸7%,碳水化合物56%,纤维39克,钠1397毫克,钾3973毫克,钙650毫克
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过血压测量测量的抗高血压作用
大体时间:经过3个月的饮食治疗
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用血压计测量血压。
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经过3个月的饮食治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重秤测量对体重的影响
大体时间:经过3个月的饮食治疗
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体重测量
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经过3个月的饮食治疗
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通过空腹血糖测量对葡萄糖代谢的影响
大体时间:经过3个月的饮食治疗
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空腹血糖测量
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经过3个月的饮食治疗
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通过测量血清胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇来衡量对脂质代谢的影响
大体时间:经过3个月的饮食治疗
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血清胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、总甘油三酯的测量
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经过3个月的饮食治疗
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过坚持饮食治疗来衡量饮食的长期可行性
大体时间:经过一年的饮食治疗
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评估这种饮食是否足够美味,可以通过适当的问卷调查在长期研究中开处方
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经过一年的饮食治疗
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Liberato Aldo Ferrara, MD、Dept. of Medicine and Surgery; Federico 2nd University of Naples
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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