肛門直腸疾患の手術後の子供の 3 D 高解像度肛門直腸マノメトリー
3D 高解像度肛門直腸マノメトリー (3DHRAM) は、肛門管に沿った圧力の機能と 3D 地形図を評価するための最も正確なツールです。
これまで、排便障害を評価するために成人集団でのみ使用されてきました。
先天性肛門直腸障害は重篤な状態であり、消化管から広範囲の症状を示すことがあります。
3DHRAM の有用性は、ヒルシュスプルング病や肛門直腸奇形などの肛門直腸疾患の手術後の子供では評価されていません。
肛門直腸領域の病態生理学をよりよく理解するのに役立ち、これらの患者の改善された手順を計画することができます。
さらに、調査員の研究は、小児集団における消化管の障害の管理における手順の真の有用性を解明する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Warsaw、ポーランド、01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢：1～18歳
- ヒルシュスプルング病の手術後、
- 肛門直腸奇形の手術後、
- 直腸・結腸全摘後
- 手続きには保護者の同意が必要
除外基準:
- 親の意見の相違
- 12 か月未満で 18 歳以上の子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ヒルシュスプルング病の手術
ヒルシュスプルング病の手術後の子供たちは、3D高解像度肛門直腸マノメトリー手術を受けます
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手続きには15分ほどかかります。 処置中の休息、スクイーズ、ベアダウンマニューバー、咳、肛門および直腸肛門の抑制反射が可能であれば得られます。 肛門直腸の圧力の 3D 画像が記録されます。 |
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他の：肛門直腸奇形の手術
肛門直腸奇形の手術後の子供は、3D高解像度肛門直腸マノメトリー手順を受けます
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手続きには15分ほどかかります。 処置中の休息、スクイーズ、ベアダウンマニューバー、咳、肛門および直腸肛門の抑制反射が可能であれば得られます。 肛門直腸の圧力の 3D 画像が記録されます。 |
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他の：その他の疾患の手術
他の障害の手術後の子供は、3D高解像度肛門直腸マノメトリー手順を受けます
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手続きには15分ほどかかります。 処置中の休息、スクイーズ、ベアダウンマニューバー、咳、肛門および直腸肛門の抑制反射が可能であれば得られます。 肛門直腸の圧力の 3D 画像が記録されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の平均および最大括約筋圧、随意圧迫およびベアダウン操作、および肛門管の非対称性
時間枠：20分
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圧力はmmHgで記録されます
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸肛門抑制反射の存在
時間枠：5分
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直腸肛門抑制反射を誘発するために必要なバルーン内の空気の量
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5分
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肛門管の 3D 画像における括約筋病変の存在
時間枠：30秒
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30秒
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肛門肛門反射の存在
時間枠：10秒
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肛門管の内外でのカテーテルの小さな動きの間の圧力の増加は、センサーによって記録されます
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10秒
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咳反射の有無
時間枠：10秒
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咳の間の圧力の上昇はセンサーによって記録されます
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10秒
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処置中の不快感の存在
時間枠：20分
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20分
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協調不全排便の存在
時間枠：2分
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20秒間持続するベアダウン操作中に、1分間の休息期間で2回繰り返されます直腸と肛門管内の圧力の構成が記録され、協調不全排便の基準に従って分析されます
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2分
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marcin Banasiuk, MD、Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition Medical University of Warsaw, Poland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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