Manometria anorretal 3D de alta resolução em crianças após cirurgia para distúrbios anorretais
A manometria anorretal de alta resolução 3D (3DHRAM) é a ferramenta mais precisa para avaliar a função e a imagem topográfica 3D das pressões ao longo do canal anal.
Até agora, tem sido usado apenas na população adulta para avaliar distúrbios defecatórios.
Os distúrbios anorretais congênitos são condições graves e podem apresentar amplo espectro de sintomas do trato gastrointestinal.
A utilidade do 3DHRAM não foi avaliada em crianças após cirurgia para distúrbios anorretais, como doença de Hirschsprung e malformações anorretais.
Isso pode ajudar a entender melhor a fisiopatologia da área anorretal e permitir o planejamento de melhores procedimentos nesses pacientes.
Além disso, o estudo dos pesquisadores pode elucidar a real utilidade do procedimento no manejo de distúrbios do trato gastrointestinal na população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 1-18 anos
- após cirurgia para doença de Hirschsprung,
- após cirurgia para malformações anorretais,
- após procto/colectomia total
- com o consentimento dos pais para o procedimento
Critério de exclusão:
- discordância dos pais
- crianças <12 meses de idade e >18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: cirurgia para doença de Hirschsprung
crianças após cirurgia para doença de Hirschsprung serão submetidas a procedimento de manometria anorretal 3D de alta resolução
|
O procedimento levará cerca de 15 minutos. Durante o procedimento, serão obtidos, se possível, repouso, compressão, manobra de abaixamento, tosse, reflexo inibitório ano-anal e reto-anal. A imagem 3D das pressões anorretais será gravada. |
|
Outro: cirurgia para malformação anorretal
crianças após cirurgia para malformação anorretal serão submetidas a procedimento de manometria anorretal 3D de alta resolução
|
O procedimento levará cerca de 15 minutos. Durante o procedimento, serão obtidos, se possível, repouso, compressão, manobra de abaixamento, tosse, reflexo inibitório ano-anal e reto-anal. A imagem 3D das pressões anorretais será gravada. |
|
Outro: cirurgia para outros distúrbios
crianças após cirurgia para outros distúrbios serão submetidas a procedimento de manometria anorretal de alta resolução 3D
|
O procedimento levará cerca de 15 minutos. Durante o procedimento, serão obtidos, se possível, repouso, compressão, manobra de abaixamento, tosse, reflexo inibitório ano-anal e reto-anal. A imagem 3D das pressões anorretais será gravada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressões média e máxima dos esfíncteres durante o repouso, manobras de squeeze e bear down voluntárias e assimetria do canal anal
Prazo: 20 minutos
|
as pressões serão registradas em mmHg
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de reflexo inibitório retoanal
Prazo: 5 minutos
|
Quantidade de ar dentro do balão necessária para provocar o reflexo inibitório retoanal
|
5 minutos
|
|
Presença de lesão esfincteriana em imagem 3D do canal anal
Prazo: 30 segundos
|
30 segundos
|
|
|
Presença de reflexo ano-anal
Prazo: 10 segundos
|
um aumento na pressão durante um pequeno movimento do cateter dentro e fora do canal anal será registrado pelos sensores
|
10 segundos
|
|
Presença de reflexo de tosse
Prazo: 10 segundos
|
um aumento na pressão durante a tosse será registrado pelos sensores
|
10 segundos
|
|
Presença de desconforto durante o procedimento
Prazo: 20 minutos
|
20 minutos
|
|
|
Presença de defecação dissinérgica
Prazo: 2 minutos
|
durante a manobra de abaixamento com duração de 20 segundos e repetida 2 vezes com o período de repouso de 1 minuto a configuração das pressões dentro do reto e canal anal será registrada e analisada de acordo com os critérios de defecação dissinérgica
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcin Banasiuk, MD, Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition Medical University of Warsaw, Poland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Banasiuk2014 B
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .