Трехмерная аноректальная манометрия высокого разрешения у детей после операций по поводу аноректальных заболеваний
Трехмерная аноректальная манометрия высокого разрешения (3DHRAM) является наиболее точным инструментом для оценки функции и трехмерной топографической картины давления вдоль анального канала.
До сих пор он применялся только у взрослого населения для оценки нарушений дефекации.
Врожденные аноректальные нарушения являются тяжелыми состояниями и могут проявляться широким спектром симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Полезность 3DHRAM не оценивалась у детей после операций по поводу аноректальных заболеваний, таких как болезнь Гиршпрунга и аноректальные пороки развития.
Это может помочь лучше понять патофизиологию аноректальной области и позволить планировать улучшенные процедуры у этих пациентов.
Кроме того, исследование исследователей может пролить свет на реальную полезность процедуры при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта у детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст: 1-18 лет
- после операции по поводу болезни Гиршпрунга,
- после операции по поводу аноректальных пороков развития,
- после тотальной прокто/колэктомии
- с согласия родителей на процедуру
Критерий исключения:
- родительское несогласие
- дети младше 12 месяцев и старше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: хирургия болезни Гиршпрунга
детям после операции по поводу болезни Гиршпрунга будет проведена процедура аноректальной манометрии 3D высокого разрешения
|
Процедура займет около 15 минут. Во время процедуры, если это возможно, будет получен отдых, сдавливание, надавливание, кашель, анально-анальный и ректально-анальный тормозные рефлексы. Будет записано трехмерное изображение аноректального давления. |
|
Другой: операция по поводу аноректальной мальформации
детям после операции по поводу аноректальной мальформации будет проведена процедура трехмерной аноректальной манометрии высокого разрешения
|
Процедура займет около 15 минут. Во время процедуры, если это возможно, будет получен отдых, сдавливание, надавливание, кашель, анально-анальный и ректально-анальный тормозные рефлексы. Будет записано трехмерное изображение аноректального давления. |
|
Другой: хирургия других заболеваний
детям после операции по поводу других заболеваний будет проведена процедура аноректальной манометрии 3D с высоким разрешением
|
Процедура займет около 15 минут. Во время процедуры, если это возможно, будет получен отдых, сдавливание, надавливание, кашель, анально-анальный и ректально-анальный тормозные рефлексы. Будет записано трехмерное изображение аноректального давления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее и максимальное давление сфинктеров в покое, произвольное сжатие и надавливание и асимметрия анального канала
Временное ограничение: 20 минут
|
давление будет записано в мм рт.ст.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие ректоанального тормозного рефлекса
Временное ограничение: 5 минут
|
Количество воздуха внутри баллона, необходимое для возникновения ректоанального тормозного рефлекса
|
5 минут
|
|
Наличие поражения сфинктера на 3D-изображении анального канала
Временное ограничение: 30 секунд
|
30 секунд
|
|
|
Наличие анального рефлекса
Временное ограничение: 10 секунд
|
повышение давления при небольшом перемещении катетера внутри и снаружи анального канала будет фиксироваться датчиками
|
10 секунд
|
|
Наличие кашлевого рефлекса
Временное ограничение: 10 секунд
|
повышение давления при кашле будет зафиксировано датчиками
|
10 секунд
|
|
Наличие дискомфорта во время процедуры
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
|
|
Наличие диссинергической дефекации
Временное ограничение: 2 минуты
|
во время маневра надавливания продолжительностью 20 секунд и повторенного 2 раза с периодом отдыха 1 минута регистрируется и анализируется конфигурация давлений в прямой кишке и анальном канале в соответствии с критериями диссинергической дефекации
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marcin Banasiuk, MD, Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition Medical University of Warsaw, Poland
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Banasiuk2014 B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .