Manométrie anorectale 3D haute résolution chez les enfants après chirurgie pour troubles anorectaux
La manométrie anorectale haute résolution 3D (3DHRAM) est l'outil le plus précis pour évaluer la fonction et l'image topographique 3D des pressions le long du canal anal.
Jusqu'à présent, il n'a été utilisé que dans la population adulte pour évaluer les troubles de la défécation.
Les troubles anorectaux congénitaux sont des affections graves et peuvent présenter un large éventail de symptômes du tractus gastro-intestinal.
L'utilité du 3DHRAM n'a pas été évaluée chez les enfants après chirurgie pour des troubles anorectaux tels que la maladie de Hirschsprung et les malformations anorectales.
Cela peut aider à mieux comprendre la physiopathologie de la zone anorectale et permettre de planifier des procédures améliorées chez ces patients.
De plus, l'étude des investigateurs peut élucider l'utilité réelle de la procédure dans la prise en charge des troubles du tractus gastro-intestinal dans la population pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge : 1-18 ans
- après une opération de la maladie de Hirschsprung,
- après chirurgie des malformations anorectales,
- après procto/colectomie totale
- avec accord parental pour la procédure
Critère d'exclusion:
- désaccord parental
- enfants <12 mois et >18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: chirurgie de la maladie de Hirschsprung
les enfants après une intervention chirurgicale pour la maladie de Hirschsprung subiront une procédure de manométrie anorectale 3D haute résolution
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La procédure prendra environ 15 minutes. Pendant la procédure, le repos, la compression, la manœuvre de poussée, la toux, le réflexe ano-anal et recto-anal inhibiteur seront obtenus, si possible. Une image 3D des pressions anorectales sera enregistrée. |
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Autre: chirurgie des malformations anorectales
les enfants après une chirurgie pour malformation anorectale subiront une procédure de manométrie anorectale 3D haute résolution
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La procédure prendra environ 15 minutes. Pendant la procédure, le repos, la compression, la manœuvre de poussée, la toux, le réflexe ano-anal et recto-anal inhibiteur seront obtenus, si possible. Une image 3D des pressions anorectales sera enregistrée. |
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Autre: chirurgie pour d'autres troubles
les enfants après une intervention chirurgicale pour d'autres troubles subiront une procédure de manométrie anorectale 3D haute résolution
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La procédure prendra environ 15 minutes. Pendant la procédure, le repos, la compression, la manœuvre de poussée, la toux, le réflexe ano-anal et recto-anal inhibiteur seront obtenus, si possible. Une image 3D des pressions anorectales sera enregistrée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pressions moyennes et maximales des sphincters au repos, manœuvres volontaires de compression et de pression et asymétrie du canal anal
Délai: 20 minutes
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les pressions seront enregistrées en mmHg
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de réflexe recto-anal inhibiteur
Délai: 5 minutes
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Quantité d'air à l'intérieur du ballonnet nécessaire pour déclencher le réflexe inhibiteur recto-anal
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5 minutes
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Présence d'une lésion sphinctérienne sur une image 3D du canal anal
Délai: 30 secondes
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30 secondes
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Présence de réflexe ano-anal
Délai: 10 secondes
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une augmentation de la pression lors d'un petit mouvement du cathéter à l'intérieur et à l'extérieur du canal anal sera enregistrée par les capteurs
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10 secondes
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Présence de réflexe de toux
Délai: 10 secondes
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une augmentation de la pression lors de la toux sera enregistrée par les capteurs
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10 secondes
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Présence d'inconfort pendant la procédure
Délai: 20 minutes
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20 minutes
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Présence de défécation dyssynergique
Délai: 2 minutes
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lors d'une manœuvre de poussée d'une durée de 20 secondes et répétée 2 fois avec une période de repos de 1 minute, la configuration des pressions à l'intérieur du rectum et du canal anal sera enregistrée et analysée selon les critères de défécation dyssynergique
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcin Banasiuk, MD, Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition Medical University of Warsaw, Poland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Banasiuk2014 B
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