Manometria anorettale 3D ad alta risoluzione nei bambini dopo intervento chirurgico per disturbi anorettali
La manometria anorettale 3D ad alta risoluzione (3DHRAM) è lo strumento più preciso per valutare la funzione e l'immagine topografica 3D delle pressioni lungo il canale anale.
Finora è stato utilizzato solo nella popolazione adulta per valutare i disturbi della defecazione.
I disturbi anorettali congeniti sono condizioni gravi e possono presentare un ampio spettro di sintomi dal tratto gastrointestinale.
L'utilità del 3DHRAM non è stata valutata nei bambini dopo l'intervento chirurgico per disturbi anorettali come la malattia di Hirschsprung e le malformazioni anorettali.
Può aiutare a comprendere meglio la fisiopatologia dell'area anorettale e consentire la pianificazione di procedure migliori in questi pazienti.
Inoltre, lo studio dei ricercatori può chiarire la reale utilità della procedura nella gestione dei disturbi del tratto gastrointestinale nella popolazione pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 1-18 anni
- dopo l'intervento chirurgico per la malattia di Hirschsprung,
- dopo interventi chirurgici per malformazioni anorettali,
- dopo procto/colectomia totale
- con il consenso dei genitori per la procedura
Criteri di esclusione:
- disaccordo dei genitori
- bambini <12 mesi di età e >18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: intervento chirurgico per la malattia di Hirschsprung
i bambini dopo l'intervento chirurgico per la malattia di Hirschsprung saranno sottoposti a procedura di manometria anorettale 3D ad alta risoluzione
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La procedura richiederà circa 15 minuti. Durante la procedura si otterranno, se possibile, riposo, compressione, manovra di abbassamento, tosse, riflesso inibitorio ano-anale e retto-anale. Verrà registrata un'immagine 3D delle pressioni anorettali. |
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Altro: intervento chirurgico per malformazione anorettale
i bambini dopo l'intervento chirurgico per malformazione anorettale saranno sottoposti a procedura di manometria anorettale 3D ad alta risoluzione
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La procedura richiederà circa 15 minuti. Durante la procedura si otterranno, se possibile, riposo, compressione, manovra di abbassamento, tosse, riflesso inibitorio ano-anale e retto-anale. Verrà registrata un'immagine 3D delle pressioni anorettali. |
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Altro: interventi chirurgici per altri disturbi
i bambini dopo l'intervento chirurgico per altri disturbi saranno sottoposti a procedura di manometria anorettale 3D ad alta risoluzione
|
La procedura richiederà circa 15 minuti. Durante la procedura si otterranno, se possibile, riposo, compressione, manovra di abbassamento, tosse, riflesso inibitorio ano-anale e retto-anale. Verrà registrata un'immagine 3D delle pressioni anorettali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressioni medie e massime degli sfinteri a riposo, manovre volontarie di schiacciamento e abbassamento e asimmetria del canale anale
Lasso di tempo: 20 minuti
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le pressioni saranno registrate in mmHg
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di riflesso inibitorio rettoanale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Quantità di aria all'interno del palloncino necessaria per suscitare il riflesso inibitorio rettoanale
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5 minuti
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Presenza di lesione sfinterica nell'immagine 3D del canale anale
Lasso di tempo: 30 secondi
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30 secondi
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Presenza di riflesso ano-anale
Lasso di tempo: 10 secondi
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un aumento della pressione durante piccoli movimenti del catetere all'interno e all'esterno del canale anale sarà registrato dai sensori
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10 secondi
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Presenza di riflesso della tosse
Lasso di tempo: 10 secondi
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un aumento della pressione durante la tosse verrà registrato dai sensori
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10 secondi
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Presenza di disagio durante la procedura
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Presenza di defecazione dissinergica
Lasso di tempo: 2 minuti
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durante la manovra di bear down della durata di 20 secondi e ripetuta 2 volte con il periodo di riposo di 1 minuto verrà registrata e analizzata la configurazione delle pressioni all'interno del retto e del canale anale secondo i criteri della defecazione dissinergica
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcin Banasiuk, MD, Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition Medical University of Warsaw, Poland
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Banasiuk2014 B
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