Manometría anorrectal 3D de alta resolución en niños después de la cirugía por trastornos anorrectales
La manometría anorrectal 3D de alta resolución (3DHRAM) es la herramienta más precisa para evaluar la función y la imagen topográfica 3D de las presiones a lo largo del canal anal.
Hasta ahora, se ha utilizado solo en población adulta para evaluar los trastornos defecatorios.
Los trastornos anorrectales congénitos son condiciones graves y pueden presentar un amplio espectro de síntomas del tracto gastrointestinal.
La utilidad del 3DHRAM no se ha evaluado en niños después de la cirugía por trastornos anorrectales como la enfermedad de Hirschsprung y las malformaciones anorrectales.
Puede ayudar a comprender mejor la fisiopatología del área anorrectal y permitir la planificación de procedimientos mejorados en estos pacientes.
Además, el estudio de los investigadores puede dilucidar la utilidad real del procedimiento en el tratamiento de los trastornos del tracto gastrointestinal en la población pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 1-18 años
- después de la cirugía para la enfermedad de Hirschsprung,
- después de la cirugía de malformaciones anorrectales,
- después de procto/colectomía total
- con acuerdo de los padres para el procedimiento
Criterio de exclusión:
- desacuerdo de los padres
- niños <12 meses de edad y >18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: cirugía para la enfermedad de Hirschsprung
los niños después de la cirugía para la enfermedad de Hirschsprung se someterán a un procedimiento de manometría anorrectal de alta resolución en 3D
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El procedimiento tomará alrededor de 15 minutos. Durante el procedimiento se obtendrán reposo, contracción, maniobra de empuje hacia abajo, tos, reflejo inhibitorio ananoanal y rectoanal, si es posible. Se registrará una imagen 3D de las presiones anorrectales. |
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Otro: cirugia de malformacion anorrectal
los niños después de la cirugía por malformación anorrectal se someterán a un procedimiento de manometría anorrectal de alta resolución en 3D
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El procedimiento tomará alrededor de 15 minutos. Durante el procedimiento se obtendrán reposo, contracción, maniobra de empuje hacia abajo, tos, reflejo inhibitorio ananoanal y rectoanal, si es posible. Se registrará una imagen 3D de las presiones anorrectales. |
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Otro: cirugía para otros trastornos
los niños después de la cirugía por otros trastornos se someterán a un procedimiento de manometría anorrectal de alta resolución en 3D
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El procedimiento tomará alrededor de 15 minutos. Durante el procedimiento se obtendrán reposo, contracción, maniobra de empuje hacia abajo, tos, reflejo inhibitorio ananoanal y rectoanal, si es posible. Se registrará una imagen 3D de las presiones anorrectales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presiones medias y máximas de los esfínteres en reposo, maniobras voluntarias de apretar y empujar hacia abajo y asimetría del canal anal
Periodo de tiempo: 20 minutos
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las presiones se registrarán en mmHg
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de reflejo inhibitorio rectoanal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cantidad de aire dentro del globo necesaria para provocar el reflejo inhibitorio rectoanal
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5 minutos
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Presencia de lesión esfinteriana en imagen 3D del canal anal
Periodo de tiempo: 30 segundos
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30 segundos
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Presencia de reflejo ano-anal
Periodo de tiempo: 10 segundos
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Los sensores registrarán un aumento de la presión durante un pequeño movimiento del catéter dentro y fuera del canal anal.
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10 segundos
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Presencia del reflejo de la tos
Periodo de tiempo: 10 segundos
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los sensores registrarán un aumento de la presión durante la tos
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10 segundos
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Presencia de molestias durante el procedimiento.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Presencia de defecación disinérgica
Periodo de tiempo: 2 minutos
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durante la maniobra de empuje con una duración de 20 segundos y repetida 2 veces con un período de descanso de 1 minuto, se registrará y analizará la configuración de las presiones dentro del recto y el canal anal de acuerdo con los criterios de defecación disinérgica
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcin Banasiuk, MD, Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition Medical University of Warsaw, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Banasiuk2014 B
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