3D korkean resoluution anorektaalinen manometria lapsilla anorektaalisten häiriöiden leikkauksen jälkeen
3D korkean resoluution anorektaalinen manometria (3DHRAM) on tarkin työkalu toiminnan ja 3D-topografisen kuvan arvioimiseen peräaukon paineista.
Tähän asti sitä on käytetty vain aikuisväestössä ulostushäiriöiden arvioimiseen.
Synnynnäiset anorektaaliset häiriöt ovat vakavia tiloja, ja ne voivat sisältää laajan kirjon oireita maha-suolikanavasta.
3DHRAM:n hyödyllisyyttä ei ole arvioitu lapsilla leikkauksen jälkeen anorektaalisten häiriöiden, kuten Hirschsprungin taudin ja anorektaalisten epämuodostumien vuoksi.
Se voi auttaa ymmärtämään paremmin anorektaalisen alueen patofysiologiaa ja mahdollistaa parempien toimenpiteiden suunnittelun näille potilaille.
Lisäksi tutkijoiden tutkimus saattaa selventää menetelmän todellista hyödyllisyyttä maha-suolikanavan häiriöiden hoidossa lapsiväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 1-18v
- Hirschsprungin taudin leikkauksen jälkeen,
- anorektaalisten epämuodostumien leikkauksen jälkeen,
- täydellisen prokto/kolektomian jälkeen
- vanhempien suostumuksella menettelyyn
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien erimielisyyttä
- alle 12 kuukauden ikäiset ja yli 18-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hirschsprungin taudin leikkaus
lapsille Hirschsprungin taudin leikkauksen jälkeen tehdään korkearesoluutioinen 3D anorektaalinen manometria
|
Toimenpide kestää noin 15 minuuttia. Toimenpiteen aikana lepää, purista, kantaa liikettä, yskää, ano-anaalista ja rektonaalista estorefleksiä saadaan, jos mahdollista. Anorektaalisen paineen 3D-kuva tallennetaan. |
|
Muut: anorektaalisen epämuodostuman leikkaus
lapsille anorektaalisen epämuodostuman leikkauksen jälkeen tehdään korkearesoluutioinen 3D anorektaalinen manometria
|
Toimenpide kestää noin 15 minuuttia. Toimenpiteen aikana lepää, purista, kantaa liikettä, yskää, ano-anaalista ja rektonaalista estorefleksiä saadaan, jos mahdollista. Anorektaalisen paineen 3D-kuva tallennetaan. |
|
Muut: leikkaus muihin sairauksiin
lapsille muiden sairauksien leikkauksen jälkeen tehdään korkearesoluutioinen 3D anorektaalinen manometria
|
Toimenpide kestää noin 15 minuuttia. Toimenpiteen aikana lepää, purista, kantaa liikettä, yskää, ano-anaalista ja rektonaalista estorefleksiä saadaan, jos mahdollista. Anorektaalisen paineen 3D-kuva tallennetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulkijalihasten keskimääräiset ja maksimipaineet levossa, vapaaehtoiset puristus- ja kantamisliikkeet sekä peräaukon epäsymmetria
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
paineet kirjataan mmHg
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rektonaalisen estävän refleksin esiintyminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ilmapallon sisällä tarvittava ilmamäärä peräsuolen estävän refleksin aikaansaamiseksi
|
5 minuuttia
|
|
Sulkijalihasleesion esiintyminen peräaukon 3D-kuvassa
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
30 sekuntia
|
|
|
Ano-anaalisen refleksin esiintyminen
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
anturit tallentavat paineen nousun katetrin pienen liikkeen aikana peräaukon sisällä ja ulkopuolella
|
10 sekuntia
|
|
Yskärefleksin esiintyminen
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
anturit tallentavat paineen nousun yskän aikana
|
10 sekuntia
|
|
Epämukavuuden esiintyminen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
|
Dysynergisen ulostamisen esiintyminen
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
20 sekuntia kestävän ja 2 kertaa 1 minuutin lepojakson aikana toistetun peräsuolen ja peräaukon paineen konfiguraatio kirjataan ja analysoidaan dyssynergisen ulostamisen kriteerien mukaisesti.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcin Banasiuk, MD, Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition Medical University of Warsaw, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Banasiuk2014 B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .