限局性高リスク前立腺癌患者の治療における体幹部定位放射線療法
2026年2月23日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
高リスクの限局性前立腺癌に対する体幹部定位放射線治療 (SBRT) の研究
この臨床試験では、近くのリンパ節や体の他の部分に転移していない高リスクの前立腺がん患者の治療における定位放射線治療を研究しています。
体幹部定位放射線治療は、単回高線量の放射線を腫瘍に直接照射する特殊な放射線治療であり、より多くの腫瘍細胞を殺し、正常組織への損傷を少なくする可能性があります。
定位放射線療法を受けている患者の生活の質を研究することは、前立腺がん患者に対する治療の長期的な影響を特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 臨床試験の過去のデータと比較して、高リスクの限局性前立腺癌患者における定位放射線治療 (SBRT) の有効性を確立すること。
Ⅱ． 高リスクの限局性前立腺癌患者におけるSBRT後の医師報告の転帰で安全性を確立すること。
III. 高リスクの限局性前立腺癌患者における SBRT 後の患者報告による有効な質問票による生活の質を確立すること。
概要：
患者は、連続 14 日を超えない合計 5 回の割合で、毎日または隔日で SBRT を受けます。 患者はまた、担当医師の裁量で最大 9 か月間アンドロゲン除去療法を受けることもできます。
研究治療の完了後、患者は 4 か月ごとに 1 年間、6 か月ごとに 5 年間、その後は 12 か月ごとに追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された前立腺の原発性非転移性腺癌
D’AmicoまたはNational Comprehensive Cancer Network (NCCN)の「高リスク」グループへのリスクグループ分類。以下の高リスク因子のいずれかの存在によって定義されます:
- -生検前の前立腺特異抗原（PSA）>= 20
- 生検グリーソンスコア8-10
- 臨床病期 T3
- 骨盤リンパ節転移なし（コンピュータ断層撮影［CT］または磁気共鳴画像［MRI］所見に基づく）
以下に基づく遠隔転移なし：
- 登録前120日以内の骨盤のCTスキャンまたはMRI
- 登録前120日以内の骨スキャン;骨のスキャンが疑わしい場合は、単純X線および/またはMRIを取得して転移を除外する必要があります
- カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) >= 70
- -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力、および署名する意欲
- 患者は、決定的な治療選択肢の中でSBRTを選択します
除外基準:
- -遠隔転移の証拠がある患者
- -登録前の4か月を超えるホルモン療法（黄体形成ホルモン放出ホルモン[LHRH]アゴニストまたは経口抗アンドロゲン）
- -以前の凍結手術、高密度集束超音波（HIFU）または前立腺の小線源治療
- 以前の骨盤放射線療法
- クローン病または潰瘍性大腸炎の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療（SBRT）
患者は、連続 14 日を超えない合計 5 回の割合で、毎日または隔日で SBRT を受けます。
患者はまた、担当医師の裁量で最大 9 か月間アンドロゲン除去療法を受けることもできます。
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相関研究
補助研究
他の名前：
SBRTを受ける
他の名前：
担当医師の裁量により、最大9か月
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的無増悪生存期間
時間枠：3年で
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生化学的進行は、PSA プロファイルが SBRT 後の最下点より 2 ng/mL 高い上昇として定義されます。
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3年で
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生化学的無増悪生存期間
時間枠：5年で
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生化学的進行は、PSA プロファイルが SBRT 後の最下点より 2 ng/mL 高い上昇として定義されます。
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5年で
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有害事象の共通用語基準（CTCAE）バージョン 4 に基づく患者報告の泌尿生殖器（GU）および胃腸（GI）毒性の発生率
時間枠：4ヶ月で
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4ヶ月で
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CTCAE バージョン 4 に基づく患者報告の GU および GI 毒性の発生率
時間枠：5年まで
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5年まで
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拡張前立腺がん指数複合アンケートに基づく健康関連の生活の質の変化
時間枠：5年までのベースライン
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5年までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amar Kishan、Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月27日
一次修了 (実際)
2026年1月27日
研究の完了 (推定)
2027年1月27日
試験登録日
最初に提出
2014年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (推定)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-001427 (その他の識別子：University of California at Los Angeles Institutional Review Board)
- NCI-2014-02183 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID410 (その他の識別子：Jonsson Comprehensive Cancer Center)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。