DOvEE - 卵巣がんと子宮内膜がんの早期診断 (DOvEE)
2024年5月1日 更新者：Dr. Lucy Gilbert、McGill University
症状のある女性を対象とした卵巣がんおよび子宮内膜がんの早期診断 (DOvEE)
この研究は、卵巣がんと子宮内膜がんの早期発見を改善することを期待しています。
腹部膨満、腹部膨満、腹部/骨盤痛、頻尿および/または早期満腹感のある女性が、CA-125 卵巣がんバイオマーカーおよび経膣超音波によるスクリーニング後に早期手術の恩恵を受けるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
13600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG
- 電話番号：34049 514 934-1934
- メール：lucy.gilbert@mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claudia Martins, PhD
- 電話番号：35249 514 9341934
- メール：claudia.martins@mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Kirkland、Quebec、カナダ、H9H0C4
- 積極的、募集していない
- West Island Cancer Wellness Centre
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Laval、Quebec、カナダ、H7V2S8
- 積極的、募集していない
- Axion 50 plus
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1H 1J6
- 引きこもった
- Clinique Familiale Pas-A-Pas
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1M 3M4
- 積極的、募集していない
- Clinique Médicale du Haut-Anjou
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- McGill University Health Centre, Royal Victoria Hospital
-
コンタクト：
- Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG
- 電話番号：34049 514-934-1934
- メール：lucy.gilbert@mcgill.ca
-
コンタクト：
- Claudia Martins, MD, PhD
- 電話番号：36794 514-934-1934
- メール：claudia.martins@mcgill.ca
-
主任研究者：
- Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG
-
Montreal、Quebec、カナダ、H8S 3N5
- 積極的、募集していない
- Lachine Hospital
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3L6
- 募集
- Queen Elizabeth Health Centre
-
コンタクト：
- Claudia Martins, MD, PhD
-
コンタクト：
- Lucy Gilbert, MD MSc FRCOG
-
主任研究者：
- Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG
-
St Lambert、Quebec、カナダ、J4P 2K7
- 積極的、募集していない
- Clinique du Dr. L. Quintal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モントリオール近郊に住む 45 歳以上の女性。
女性は、DOvEE スタディに直接連絡するか、プライマリケアまたは医師または専門家から紹介を受けることができます。
説明
包含基準:
- 承認されたインフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名します。
- 45歳以上であること。
以下に概説する症状が少なくとも 1 つ以上 2 週間以上 1 年以下続く：
- 数口食べただけで満腹感、食欲不振
- 下痢、便秘、腸または直腸の満腹感、排便習慣の変化、絶え間ない排便の衝動、痛みを伴うまたは灼熱感のある排便、直腸の痛み、排便の痛み
- 腹部の膨満感、膨満感、腰周りの衣服がきつく感じる、腹部の塊を感じる
- ダイエットが原因ではない体重減少
- 吐き気、嘔吐、胸やけ、ガス、げっぷ、消化不良
- 頻尿、尿意切迫感、膀胱圧迫、尿漏れ、排尿時の灼熱感、尿意があるのに尿が出ない、膀胱を完全に空にできない、排尿後の満腹感
- おりもの、出血、斑点、性交時の深い痛み
- 腹部、骨盤部、または腰の不快感または痛み
- -被験者は研究プロトコルを喜んで遵守する必要があります
除外基準:
- 以前の両側卵管卵巣摘出術 (BSO)
- -卵巣、卵管、または腹膜のがんの以前の診断
- 痔によるものではなく、直腸からの現在の出血
- 現在の明らかな血尿
- 研究プロトコル以外の緊急の臨床評価の必要性を示唆する症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DOveE参加者
DOvEE 試験に参加する資格のあるすべての症状のある女性は、同じ介入を受けます。 血液検査: 1 日目と 6 ～ 8 週目の CA-125 バイオマーカー。 2 番目のテスト: 1 日目の経膣超音波。 フォローアップの電話: 前回の訪問から 6 か月後に引き続き健康であることを確認します。 |
他の名前：
-訪問1、1日目の経膣超音波検査。
前回の訪問から 6 か月後に電話で健康状態の継続を確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期の治癒可能な段階での診断の割合。
時間枠：3年まで
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症状のある50歳以上の女性に迅速な診断評価を提供することで、少量の完全に切除可能な段階で診断される高悪性度漿液性がん（HGSC）を含む卵巣がんの割合が高くなるかどうかを判断すること。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性と忍容性の尺度として、プログラムに関連する身体的罹患率を持つ参加者の数
時間枠：最大6週間
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CA-125および経膣超音波による卵巣がんの症状のある女性の検査に関連する身体的罹患率を決定すること。 参加者は、訪問 1 で DOvE プログラムの影響評価を完了し、訪問 3 でプログラムが患者の健康に関する質問票に与える影響を完了します。 |
最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG、McGill University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (推定)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIHR-276061
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