DOvEE - 난소암 및 자궁내막암 조기 진단 (DOvEE)
2024년 5월 1일 업데이트: Dr. Lucy Gilbert, McGill University
증상이 있는 여성을 대상으로 난소 및 자궁내막암 조기 진단(DOvEE)
이 연구는 난소암과 자궁내막암의 조기 발견을 개선하기를 희망합니다.
팽만감, 복부 팽만, 복부/골반 통증, 배뇨 빈도 증가 및/또는 조기 포만감이 있는 여성이 CA-125 난소암 바이오마커 및 경질 초음파로 스크리닝한 후 조기 수술이 도움이 되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
13600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG
- 전화번호: 34049 514 934-1934
- 이메일: lucy.gilbert@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Claudia Martins, PhD
- 전화번호: 35249 514 9341934
- 이메일: claudia.martins@mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Kirkland, Quebec, 캐나다, H9H0C4
- 모집하지 않고 적극적으로
- West Island Cancer Wellness Centre
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Laval, Quebec, 캐나다, H7V2S8
- 모집하지 않고 적극적으로
- Axion 50 plus
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1H 1J6
- 빼는
- Clinique Familiale Pas-A-Pas
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1M 3M4
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique Médicale du Haut-Anjou
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health Centre, Royal Victoria Hospital
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연락하다:
- Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG
- 전화번호: 34049 514-934-1934
- 이메일: lucy.gilbert@mcgill.ca
-
연락하다:
- Claudia Martins, MD, PhD
- 전화번호: 36794 514-934-1934
- 이메일: claudia.martins@mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H8S 3N5
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lachine Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3L6
- 모병
- Queen Elizabeth Health Centre
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연락하다:
- Claudia Martins, MD, PhD
-
연락하다:
- Lucy Gilbert, MD MSc FRCOG
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수석 연구원:
- Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG
-
St Lambert, Quebec, 캐나다, J4P 2K7
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique du Dr. L. Quintal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
광역 몬트리올에 거주하는 45세 이상의 여성.
여성은 스스로 식별하여 DOvEE 연구에 직접 연락하거나 1차 진료 또는 의사 또는 전문의로부터 추천을 받을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 승인된 사전 동의서(ICF)에 서명합니다.
- 45세 이상이어야 합니다.
2주 이상 1년 이하의 기간 동안 아래에 설명된 증상이 하나 이상 있습니다.
- 몇 입만 먹어도 포만감, 식욕 부진
- 설사, 변비, 장이나 직장이 포만감, 배변 습관의 변화, 지속적인 배변 충동, 고통스럽거나 화끈거리는 배변, 직장 통증, 고통스러운 배변
- 팽만감, 복부 팽창, 허리 주변의 옷이 너무 꽉 조이는 느낌, 복부 덩어리를 느낌
- 다이어트 때문이 아닌 체중감량
- 메스꺼움, 구토, 속쓰림, 가스, 트림, 소화불량
- 배뇨 빈도 증가, 절박한 배뇨 욕구, 방광 압박, 소변 누출, 배뇨 시 작열감, 배뇨가 필요하지만 참을 수 없음, 방광을 완전히 비울 수 없음, 배뇨 후 포만감
- 질 분비물, 출혈, 점상출혈, 성교시 심한 통증
- 복부, 골반 부위 또는 허리의 불편감 또는 통증
- 피험자는 연구 프로토콜을 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 이전의 양측 난소난소절제술(BSO)
- 난소, 나팔관 또는 복막에서 암의 이전 진단
- 현재 직장당 출혈, 치질로 인한 것이 아님
- 현재 솔직한 혈뇨
- 연구 프로토콜 이외의 긴급한 임상 평가가 필요함을 시사하는 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DOvEE 참가자
DOvEE 시험에 참여할 자격이 있는 모든 증상이 있는 여성은 동일한 개입을 받습니다. 혈액 검사: 1일 및 6-8주에 CA-125 바이오마커. 두 번째 테스트: 1일째 경질 초음파. 후속 전화 통화: 마지막 방문 후 6개월 동안 지속적인 건강을 확인합니다. |
다른 이름들:
-방문 1, 1일에 경질 초음파.
지속적인 건강을 확인하기 위해 마지막 방문 후 6개월 후에 전화하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 가능한 초기 단계의 진단 비율.
기간: 최대 3년
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50세 이상의 증상이 있는 여성에 대한 빠른 진단 평가를 제공하면 소량의 완전 절제 가능한 단계에서 진단되는 고급 장액암(HGSC)을 포함한 난소암의 비율이 높아질지 여부를 결정합니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 프로그램과 관련된 신체적 질병이 있는 참가자 수
기간: 최대 6주
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CA-125 및 경질 초음파로 난소암 증상이 있는 여성을 검사하는 것과 관련된 신체 이환율을 결정합니다. 참가자는 방문 1에서 DOvE 프로그램 영향 평가를 완료하고 방문 3에서 프로그램이 환자의 웰빙 설문에 미치는 영향을 완료합니다. |
최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG, McGill University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIHR-276061
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