Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DOVEE – Munasarja- ja kohdun limakalvosyövän varhainen diagnosointi (DOvEE)

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Lucy Gilbert, McGill University

Munasarja- ja kohdun limakalvosyövän varhainen diagnosointi (DOvEE) kohdentamalla oireilevat naiset

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa munasarja- ja kohdun limakalvosyöpien varhaista havaitsemista. Se määrittää, hyötyvätkö naiset, joilla on turvotusta, vatsan turvotusta, vatsan/lantion kipua, lisääntynyttä virtsaamistiheyttä ja/tai varhaista kylläisyyttä, aikaisemmasta leikkauksesta CA-125 munasarjasyövän biomarkkerin ja transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Kirkland, Quebec, Kanada, H9H0C4
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • West Island Cancer Wellness Centre
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V2S8
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Axion 50 plus
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1H 1J6
        • Peruutettu
        • Clinique Familiale Pas-A-Pas
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 3M4
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinique Médicale du Haut-Anjou
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Centre, Royal Victoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG
      • Montreal, Quebec, Kanada, H8S 3N5
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Lachine Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3L6
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claudia Martins, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucy Gilbert, MD MSc FRCOG
        • Päätutkija:
          • Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG
      • St Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2K7
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinique du Dr. L. Quintal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka ovat yli 45-vuotiaita ja asuvat Suur-Montrealissa. Naiset voivat tunnistaa itsensä ja ottaa yhteyttä suoraan DOvEE-tutkimukseen tai saada lähetteen perusterveydenhuollon tai lääkäreiden tai erikoislääkäreiden kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita hyväksytty tietoon perustuva suostumuslomake (ICF).
  2. Ole ≥ 45-vuotias.

  3. Sinulla on vähintään yksi alla kuvattu oire ≥ 2 viikon mutta ≤ 1 vuoden ajan:

    • Kylläisyyden tunne muutaman pureman syömisen jälkeen, ruokahaluttomuus
    • Ripuli, ummetus, suoli tai peräsuoli tuntuu täyteläiseltä, suolistotottumusten muutokset, jatkuva halu ulostaa, kivulias tai polttava ulostaminen, peräsuolen kipu, kivulias ulostaminen
    • Turvotus, vatsan turvotus, vyötärön ympärillä olevat vaatteet tuntuvat liian kireiltä, ​​tuntuu vatsan massasta
    • Painonpudotus ei johdu laihduttamisesta
    • Pahoinvointi, oksentelu, närästys, kaasu, röyhtäily, ruoansulatushäiriöt
    • Lisääntynyt virtsaamistiheys, kiireellinen virtsaamistarve, virtsarakon paine, virtsavuoto, polttava tunne virtsatessa, virtsaamistarve, mutta ei pysty, ei pysty tyhjentämään rakkoa kokonaan, kylläisyyden tunne virtsaamisen jälkeen
    • Emättimen vuoto, verenvuoto, tiputtelu, syvä kipu yhdynnän aikana
    • Epämukavuus tai kipu vatsassa, lantion alueella tai alaselässä
  4. Koehenkilöiden on oltava valmiita noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Edellinen kahdenvälinen salpingoooforektomia (BSO)
  2. Aikaisempi diagnoosi munasarjoista, munanjohtimista tai vatsakalvosta
  3. Nykyinen verenvuoto peräsuolessa, ei johdu peräpukamista
  4. Nykyinen suora hematuria
  5. Oireet, jotka viittaavat kiireellisen kliinisen arvioinnin tarpeeseen tutkimusprotokollan ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DOVEE osallistujat

Kaikki oireelliset naiset, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan DOvEE-tutkimukseen, saavat samat interventiot:

Verikoe: CA-125 biomarkkeri päivänä 1 ja viikolla 6-8. Toinen testi: Transvaginaalinen ultraääni päivänä 1. Seurantapuhelu: Vahvistaa terveydentilan jatkumisen 6 kuukautta viimeisen käynnin jälkeen.
Muut: Verikoe: CA-125 biomarkkeri
  • CA-125 biomarkkeriverikoe käynnillä 1, päivä 1.
  • CA-125 biomarkkeriverikoe käynnillä 2, viikolla 6.
Muut nimet:
  • CA125
  • CA 125
  • syöpäantigeeni 125
  • hiilihydraattiantigeeni 125
Muut: Toinen testi: Transvaginaalinen ultraääni
- Transvaginaalinen ultraääni käynnillä 1, päivä 1.
Muut: Jatkopuhelu
Puhelinsoitto 6 kuukautta viimeisen käynnin jälkeen terveydentilan tarkistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisessa, parannettavissa olevassa vaiheessa tehtyjen diagnoosien osuus.
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Sen määrittämiseksi, johtaako nopeutetun diagnostisen arvioinnin tarjoaminen oireileville ≥50-vuotiaille naisille suurempaan osuuteen munasarjasyövistä, mukaan lukien korkea-asteiset seroosisyövät (HGSC), jotka diagnosoidaan vähäisessä määrin, täysin resekoitavissa vaiheessa.
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on fyysistä sairastumista ohjelmaan liittyen turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa

Määrittää fyysinen sairastuvuus, joka liittyy oireilevien naisten munasarjasyövän testaamiseen CA-125:llä ja transvaginaalisella ultraäänellä.

Osallistujat täyttävät DOvE-ohjelman vaikutusten arvioinnin käynnillä 1 ja ohjelman vaikutus potilaan hyvinvointiin -kyselyn käynnillä 3.
Jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy Gilbert, MD,MSc,FRCOG, McGill University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHR-276061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa