うつ病における経頭蓋直流刺激 (tDCS) と認知タスク (tDCS + CT)
2017年10月15日 更新者：Melissa Pigot、The University of New South Wales
うつ病における経頭蓋直流刺激（tDCS）と認知課題のパイロット研究。
抗うつ薬治療の中で、電気けいれん療法 (ECT) が依然として最も効果的です。
しかし、認知副作用に対する患者の懸念により、経頭蓋直流刺激（tDCS）などの新しい非けいれん型の軽度の脳刺激の試験が奨励されています。
tDCS に関する過去および現在の研究では、tDCS には抗うつ効果があり、安全で痛みがなく、忍容性が高いことが示唆されています。
ただし、すべての患者に適切な反応が得られるわけではないため、有効性を最適化する方法を見つける必要性が生じています。
この臨床パイロット研究では、tDCS とうつ病の治療のために tDCS が標的とする同じ脳領域を対象とする認知訓練タスクを組み合わせる実現可能性と安全性を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2031
- 募集
- University of New South Wales
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コンタクト：
- Donel Martin, PhD
- 電話番号：61 2 9382 8353
- メール：donel.martin@unsw.edu.au
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は18歳から65歳までです。
- 参加者は DSM-V 大うつ病エピソードの基準を満たしています。 基準は次のとおりです: 同じ 2 週間の間に、1 または 2 を含む 5 つ以上の症状が存在する: 1) 憂鬱な気分、2) 興味または楽しみの喪失、3) 大幅な体重減少または増加、4) 不眠症または過眠症、5) 精神運動神経の興奮または遅滞、6) 疲労またはエネルギーの喪失、7) 無価値感または過剰または不適切な罪悪感、8) 集中して考える能力または決定を下す能力の低下、および 9) 反復的な死の思考、反復的な自殺念慮、自殺未遂または自殺計画。
- MADRSスコアが20以上。
- 右利き
- 抗うつ薬治療の適切な試験を2回以上受けても反応しなかった病歴。
除外基準:
- DSM-V 精神障害。
- 薬物またはアルコールの乱用または依存症（6か月前）。
- ECTに対する不十分な反応（現在のうつ病のエピソード）。
- 定期的なベンゾジアゼピン薬
- 自殺リスクが高いなどの理由で、迅速な臨床対応が必要。
- 臨床的に定義された神経障害または神経障害。
- 頭蓋骨内の金属、頭蓋骨欠損、または電極予定部位の頭皮の皮膚病変（切り傷、擦り傷、発疹）。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS + CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モンゴメリーおよびアスベルグうつ病評価尺度 (MADRS)
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月15日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。