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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und kognitive Aufgabe bei Depressionen (tDCS + CT)

15. Oktober 2017 aktualisiert von: Melissa Pigot, The University of New South Wales

Pilotstudie zur transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) und kognitiven Aufgaben bei Depressionen.

Unter den antidepressiven Behandlungen ist die Elektrokrampftherapie (EKT) nach wie vor die wirksamste. Die Bedenken der Patienten hinsichtlich kognitiver Nebenwirkungen haben jedoch zu Versuchen mit neuen, nicht-konvulsiven Formen der milden Hirnstimulation wie der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) geführt. Unsere früheren und aktuellen Studien zu tDCS legen nahe, dass es eine antidepressive Wirkung hat und sicher, schmerzlos und gut verträglich ist. Möglicherweise reagieren jedoch nicht alle Patienten ausreichend auf die Therapie, sodass Wege zur Optimierung der Wirksamkeit gefunden werden müssen. In dieser klinischen Pilotstudie wird die Machbarkeit und Sicherheit der Kombination von tDCS mit einer kognitiven Trainingsaufgabe untersucht, die dieselbe Gehirnregion beansprucht, auf die tDCS bei der Behandlung von Depressionen abzielt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekrutierung
        • University of New South Wales
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 65 Jahren alt.
  2. Der Teilnehmer erfüllt die Kriterien für eine DSM-V-Episode einer Major Depression. Kriterien sind wie folgt: Fünf oder mehr Symptome, die während desselben zweiwöchigen Zeitraums auftreten, darunter 1 oder 2: 1) depressive Verstimmung, 2) Verlust von Interesse oder Vergnügen, 3) erheblicher Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme, 4) Schlaflosigkeit oder Hypersomnie , 5) psychomotorische Unruhe oder Verzögerung, 6) Müdigkeit oder Energieverlust, 7) Gefühle der Wertlosigkeit oder übermäßiger oder unangemessener Schuldgefühle, 8) verminderte Fähigkeit, sich zu konzentrieren oder Entscheidungen zu treffen, und 9) wiederkehrende Todesgedanken, wiederkehrende Selbstmordgedanken, Selbstmordversuch oder -plan.
  3. MADRS-Score von 20 oder mehr.
  4. Rechtshändig
  5. Eine Vorgeschichte mit Nichtansprechen auf ≥ 2 adäquate Studien zur Behandlung mit Antidepressiva.

Ausschlusskriterien:

  1. Psychotische DSM-V-Störung.
  2. Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit (vor 6 Monaten).
  3. Unzureichende Reaktion auf die EKT (aktuelle Depressionsepisode).
  4. Regelmäßige Benzodiazepin-Medikamente
  5. Eine schnelle klinische Reaktion ist erforderlich, z. B. aufgrund eines hohen Suizidrisikos.
  6. Klinisch definierte neurologische Störung oder Beleidigung.
  7. Metall im Schädel, Schädeldefekte oder Hautläsionen auf der Kopfhaut (Schnitte, Schürfwunden, Hautausschlag) an den vorgesehenen Elektrodenstellen.
  8. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS + CT
Sonstiges: Transkranielle Gleichstromstimulation kombiniert mit kognitivem Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Montgomery- und Asberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of New South Wales

Mitarbeiter

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC14216

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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