Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) e Tarefa Cognitiva na Depressão (tDCS + CT)
15 de outubro de 2017 atualizado por: Melissa Pigot, The University of New South Wales
Estudo Piloto de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) e Tarefa Cognitiva na Depressão.
Entre os tratamentos antidepressivos, a terapia eletroconvulsiva (ECT) continua sendo o mais eficaz.
No entanto, as preocupações dos pacientes com os efeitos colaterais cognitivos encorajaram testes de novas formas não convulsivas de estimulação cerebral leve, como a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC).
Nossos estudos anteriores e atuais de tDCS sugerem que ele tem efeitos antidepressivos e é seguro, indolor e bem tolerado.
No entanto, nem todos os pacientes podem ter uma resposta adequada, levantando a necessidade de encontrar formas de otimizar a eficácia.
Este estudo piloto clínico examinará a viabilidade e a segurança de combinar o tDCS com uma tarefa de treinamento cognitivo que envolve a mesma região do cérebro visada pelo tDCS para o tratamento da depressão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
- Recrutamento
- University of New South Wales
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Contato:
- Donel Martin, PhD
- Número de telefone: 61 2 9382 8353
- E-mail: donel.martin@unsw.edu.au
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes têm idade entre 18 e 65 anos.
- O participante atende aos critérios para um episódio depressivo maior do DSM-V. Os critérios são os seguintes: Cinco ou mais sintomas presentes durante o mesmo período de 2 semanas, incluindo 1 ou 2: 1) humor deprimido, 2) perda de interesse ou prazer, 3) perda ou ganho significativo de peso, 4) insônia ou hipersonia , 5) agitação ou retardo psicomotor, 6) fadiga ou perda de energia, 7) sentimentos de inutilidade ou culpa excessiva ou inapropriada, 8) capacidade diminuída de pensar, concentrar ou tomar decisões, e 9) pensamentos recorrentes de morte, ideação suicida recorrente, tentativa ou plano de suicídio.
- pontuação MADRS de 20 ou mais.
- Destro
- Uma história de não resposta a ≥ 2 tentativas adequadas de tratamento com medicamentos antidepressivos.
Critério de exclusão:
- Transtorno psicótico do DSM-V.
- Abuso ou dependência de drogas ou álcool (6 meses anteriores).
- Resposta inadequada à ECT (episódio atual de depressão).
- Medicação benzodiazepínica regular
- Resposta clínica rápida necessária, por exemplo, devido ao alto risco de suicídio.
- Distúrbio ou insulto neurológico clinicamente definido.
- Metal no crânio, defeitos no crânio ou lesões de pele no couro cabeludo (cortes, escoriações, erupções cutâneas) nos locais propostos para os eletrodos.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tDCS + CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery e Asberg (MADRS)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC14216
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