- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02296437
Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y tarea cognitiva en la depresión (tDCS + CT)
15 de octubre de 2017 actualizado por: Melissa Pigot, The University of New South Wales
Estudio piloto de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y tarea cognitiva en la depresión.
Entre los tratamientos antidepresivos, la terapia electroconvulsiva (TEC) sigue siendo la más eficaz.
Sin embargo, las preocupaciones de los pacientes con los efectos secundarios cognitivos han alentado los ensayos de nuevas formas no convulsivas de estimulación cerebral leve, como la estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS).
Nuestros estudios pasados y presentes de tDCS sugieren que tiene efectos antidepresivos y es seguro, indoloro y bien tolerado.
Sin embargo, no todos los pacientes pueden tener una respuesta adecuada, lo que plantea la necesidad de encontrar formas de optimizar la eficacia.
Este estudio piloto clínico examinará la viabilidad y la seguridad de combinar tDCS con una tarea de entrenamiento cognitivo que involucra la misma región del cerebro a la que se dirige tDCS para el tratamiento de la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamiento
- University of New South Wales
-
Contacto:
- Donel Martin, PhD
- Número de teléfono: 61 2 9382 8353
- Correo electrónico: donel.martin@unsw.edu.au
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tienen entre 18 y 65 años.
- El participante cumple con los criterios para un episodio depresivo mayor del DSM-V. Los criterios son los siguientes: Cinco o más síntomas presentes durante el mismo período de 2 semanas, incluidos 1 o 2: 1) estado de ánimo deprimido, 2) pérdida de interés o placer, 3) pérdida o ganancia de peso significativa, 4) insomnio o hipersomnia , 5) agitación o retraso psicomotor, 6) fatiga o pérdida de energía, 7) sentimientos de inutilidad o culpa excesiva o inapropiada, 8) disminución de la capacidad para pensar, concentrarse o tomar decisiones, y 9) pensamientos recurrentes de muerte, ideación suicida recurrente, intento o plan de suicidio.
- Puntuación MADRS de 20 o más.
- Diestro
- Antecedentes de falta de respuesta a ≥ 2 ensayos adecuados de tratamiento con medicamentos antidepresivos.
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico DSM-V.
- Abuso o dependencia de drogas o alcohol (antes de los 6 meses).
- Respuesta inadecuada a la TEC (episodio actual de depresión).
- Medicamentos regulares de benzodiacepinas
- Se requiere una respuesta clínica rápida, por ejemplo, debido al alto riesgo de suicidio.
- Trastorno neurológico clínicamente definido o insulto.
- Metal en el cráneo, defectos en el cráneo o lesiones en la piel del cuero cabelludo (cortes, abrasiones, erupciones) en los sitios propuestos para los electrodos.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tDCS + TC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de valoración de la depresión de Montgomery y Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC14216
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