Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y tarea cognitiva en la depresión (tDCS + CT)

15 de octubre de 2017 actualizado por: Melissa Pigot, The University of New South Wales

Estudio piloto de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y tarea cognitiva en la depresión.

Entre los tratamientos antidepresivos, la terapia electroconvulsiva (TEC) sigue siendo la más eficaz. Sin embargo, las preocupaciones de los pacientes con los efectos secundarios cognitivos han alentado los ensayos de nuevas formas no convulsivas de estimulación cerebral leve, como la estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS). Nuestros estudios pasados ​​y presentes de tDCS sugieren que tiene efectos antidepresivos y es seguro, indoloro y bien tolerado. Sin embargo, no todos los pacientes pueden tener una respuesta adecuada, lo que plantea la necesidad de encontrar formas de optimizar la eficacia. Este estudio piloto clínico examinará la viabilidad y la seguridad de combinar tDCS con una tarea de entrenamiento cognitivo que involucra la misma región del cerebro a la que se dirige tDCS para el tratamiento de la depresión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Reclutamiento
        • University of New South Wales
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes tienen entre 18 y 65 años.
  2. El participante cumple con los criterios para un episodio depresivo mayor del DSM-V. Los criterios son los siguientes: Cinco o más síntomas presentes durante el mismo período de 2 semanas, incluidos 1 o 2: 1) estado de ánimo deprimido, 2) pérdida de interés o placer, 3) pérdida o ganancia de peso significativa, 4) insomnio o hipersomnia , 5) agitación o retraso psicomotor, 6) fatiga o pérdida de energía, 7) sentimientos de inutilidad o culpa excesiva o inapropiada, 8) disminución de la capacidad para pensar, concentrarse o tomar decisiones, y 9) pensamientos recurrentes de muerte, ideación suicida recurrente, intento o plan de suicidio.
  3. Puntuación MADRS de 20 o más.
  4. Diestro
  5. Antecedentes de falta de respuesta a ≥ 2 ensayos adecuados de tratamiento con medicamentos antidepresivos.

Criterio de exclusión:

  1. Trastorno psicótico DSM-V.
  2. Abuso o dependencia de drogas o alcohol (antes de los 6 meses).
  3. Respuesta inadecuada a la TEC (episodio actual de depresión).
  4. Medicamentos regulares de benzodiacepinas
  5. Se requiere una respuesta clínica rápida, por ejemplo, debido al alto riesgo de suicidio.
  6. Trastorno neurológico clínicamente definido o insulto.
  7. Metal en el cráneo, defectos en el cráneo o lesiones en la piel del cuero cabelludo (cortes, abrasiones, erupciones) en los sitios propuestos para los electrodos.
  8. El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tDCS + TC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de valoración de la depresión de Montgomery y Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HC14216

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir