Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og kognitiv oppgave ved depresjon (tDCS + CT)

15. oktober 2017 oppdatert av: Melissa Pigot, The University of New South Wales

Pilotstudie av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og kognitiv oppgave ved depresjon.

Blant antidepressive behandlinger er elektrokonvulsiv terapi (ECT) fortsatt den mest effektive. Imidlertid har pasientens bekymringer med kognitive bivirkninger oppmuntret til utprøving av nye, ikke-konvulsive former for mild hjernestimulering som transkraniell direktestrømstimulering (tDCS). Våre tidligere og nåværende studier av tDCS tyder på at det har antidepressive effekter og er trygt, smertefritt og godt tolerert. Imidlertid kan ikke alle pasienter ha en adekvat respons, noe som øker behovet for å finne måter å optimalisere effekten på. Denne kliniske pilotstudien vil undersøke gjennomførbarheten og sikkerheten ved å kombinere tDCS med en kognitiv treningsoppgave som engasjerer den samme hjerneregionen som tDCS målretter mot for behandling av depresjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekruttering
        • University of New South Wales
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakerne er i alderen 18-65 år.
  2. Deltakeren oppfyller kriteriene for en DSM-V major depressiv episode. Kriteriene er som følger: Fem eller flere symptomer tilstede i løpet av samme 2-ukers periode, inkludert enten 1 eller 2: 1) deprimert humør, 2) tap av interesse eller glede, 3) betydelig vekttap eller økning, 4) søvnløshet eller hypersomni , 5) psykomotorisk agitasjon eller retardasjon, 6) tretthet eller tap av energi, 7) følelse av verdiløshet eller overdreven eller upassende skyldfølelse, 8) redusert evne til å tenke konsentrere seg eller ta beslutninger, og 9) tilbakevendende tanker om døden, tilbakevendende selvmordstanker, selvmordsforsøk eller plan.
  3. MADRS-poengsum på 20 eller mer.
  4. Høyrehendt
  5. En historie med manglende respons på ≥ 2 tilstrekkelige studier med antidepressiv medisinbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. DSM-V psykotisk lidelse.
  2. Narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet (forutgående 6 måneder).
  3. Utilstrekkelig respons på ECT (nåværende episode av depresjon).
  4. Vanlige benzodiazepinmedisiner
  5. Rask klinisk respons kreves, for eksempel på grunn av høy selvmordsrisiko.
  6. Klinisk definert nevrologisk lidelse eller fornærmelse.
  7. Metall i kraniet, skalledefekter eller hudlesjoner i hodebunnen (kutt, skrubbsår, utslett) på foreslåtte elektrodesteder.
  8. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tDCS + CT
Annen: Transkraniell likestrømstimulering kombinert med kognitiv trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery og Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbeidspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HC14216

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere