Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och kognitiv uppgift vid depression (tDCS + CT)

15 oktober 2017 uppdaterad av: Melissa Pigot, The University of New South Wales

Pilotstudie av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och kognitiv uppgift vid depression.

Bland antidepressiva behandlingar är elektrokonvulsiv terapi (ECT) fortfarande den mest effektiva. Patienternas oro för kognitiva biverkningar har dock uppmuntrat försök med nya, icke-konvulsiva former av mild hjärnstimulering, såsom transkraniell likströmsstimulering (tDCS). Våra tidigare och nuvarande studier av tDCS tyder på att det har antidepressiva effekter och är säkert, smärtfritt och väl tolererat. Men alla patienter kanske inte har ett adekvat svar, vilket ökar behovet av att hitta sätt att optimera effekten. Denna kliniska pilotstudie kommer att undersöka genomförbarheten och säkerheten av att kombinera tDCS med en kognitiv träningsuppgift som engagerar samma hjärnregion som tDCS riktar in sig på för behandling av depression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekrytering
        • University of New South Wales
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarna är i åldern 18-65 år.
  2. Deltagaren uppfyller kriterierna för en DSM-V Major Depressive Episod. Kriterier är följande: Fem eller fler symtom som uppträder under samma 2-veckorsperiod, inklusive antingen 1 eller 2: 1) nedstämdhet, 2) förlust av intresse eller nöje, 3) betydande viktminskning eller ökning, 4) sömnlöshet eller hypersomni , 5) psykomotorisk agitation eller retardation, 6) trötthet eller förlust av energi, 7) känslor av värdelöshet eller överdriven eller olämplig skuld, 8) nedsatt förmåga att tänka koncentrera sig eller fatta beslut, och 9) återkommande dödstankar, återkommande självmordstankar, självmordsförsök eller plan.
  3. MADRS-poäng på 20 eller mer.
  4. Högerhänt
  5. En historia av utebliven respons på ≥ 2 adekvata studier av antidepressiv medicinering.

Exklusions kriterier:

  1. DSM-V psykotisk störning.
  2. Narkotika- eller alkoholmissbruk eller -beroende (föregående 6 månader).
  3. Otillräckligt svar på ECT (nuvarande episod av depression).
  4. Vanlig bensodiazepinmedicin
  5. Snabbt kliniskt svar krävs, t.ex. på grund av hög självmordsrisk.
  6. Kliniskt definierad neurologisk störning eller förolämpning.
  7. Metall i kraniet, skalldefekter eller hudskador i hårbotten (skärsår, skavsår, utslag) vid föreslagna elektrodplatser.
  8. Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tDCS + CT
Övrig: Transkraniell likströmsstimulering kombinerat med kognitiv träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Montgomery och Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbetspartners

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2014

Första postat (Uppskatta)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HC14216

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering kombinerat med kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera