Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og kognitiv opgave ved depression (tDCS + CT)

15. oktober 2017 opdateret af: Melissa Pigot, The University of New South Wales

Pilotundersøgelse af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og kognitiv opgave ved depression.

Blandt antidepressive behandlinger er elektrokonvulsiv terapi (ECT) fortsat den mest effektive. Imidlertid har patienters bekymringer med kognitive bivirkninger tilskyndet til forsøg med nye, ikke-konvulsive former for mild hjernestimulering, såsom transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS). Vores tidligere og nuværende undersøgelser af tDCS tyder på, at det har antidepressive virkninger og er sikkert, smertefrit og godt tolereret. Det er dog ikke alle patienter, der har et tilstrækkeligt svar, hvilket øger behovet for at finde måder at optimere effektiviteten på. Dette kliniske pilotstudie vil undersøge gennemførligheden og sikkerheden ved at kombinere tDCS med en kognitiv træningsopgave, som involverer den samme hjerneregion, som tDCS målretter mod til behandling af depression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekruttering
        • University of New South Wales
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne er i alderen 18-65 år.
  2. Deltageren opfylder kriterierne for en DSM-V svær depressiv episode. Kriterierne er som følger: Fem eller flere symptomer til stede i løbet af den samme 2-ugers periode, inklusive enten 1 eller 2: 1) deprimeret humør, 2) tab af interesse eller fornøjelse, 3) betydeligt vægttab eller -øgning, 4) søvnløshed eller hypersomni , 5) psykomotorisk agitation eller retardering, 6) træthed eller tab af energi, 7) følelser af værdiløshed eller overdreven eller upassende skyld, 8) nedsat evne til at tænke koncentrere sig eller træffe beslutninger og 9) tilbagevendende tanker om døden, tilbagevendende selvmordstanker, selvmordsforsøg eller plan.
  3. MADRS-score på 20 eller mere.
  4. Højrehåndet
  5. En historie med manglende respons på ≥ 2 tilstrækkelige forsøg med antidepressiv medicinbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. DSM-V psykotisk lidelse.
  2. Stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed (forud for 6 måneder).
  3. Utilstrækkelig respons på ECT (aktuel episode af depression).
  4. Almindelig benzodiazepin medicin
  5. Hurtig klinisk respons påkrævet, fx på grund af høj selvmordsrisiko.
  6. Klinisk defineret neurologisk lidelse eller fornærmelse.
  7. Metal i kraniet, kraniedefekter eller hudlæsioner i hovedbunden (skæringer, afskrabninger, udslæt) på foreslåede elektrodesteder.
  8. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS + CT
Andet: Transkraniel jævnstrømsstimulering kombineret med kognitiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery og Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC14216

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering kombineret med kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner