Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en cognitieve taak bij depressie (tDCS + CT)
15 oktober 2017 bijgewerkt door: Melissa Pigot, The University of New South Wales
Pilotstudie van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en cognitieve taak bij depressie.
Van de behandelingen met antidepressiva blijft elektroconvulsietherapie (ECT) het meest effectief.
De zorgen van patiënten over cognitieve bijwerkingen hebben echter geleid tot proeven met nieuwe, niet-convulsieve vormen van milde hersenstimulatie, zoals transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).
Onze vroegere en huidige studies van tDCS suggereren dat het antidepressieve effecten heeft en veilig, pijnloos en goed verdragen wordt.
Het is echter mogelijk dat niet alle patiënten adequaat reageren, waardoor de noodzaak toeneemt om manieren te vinden om de werkzaamheid te optimaliseren.
Deze klinische pilootstudie zal de haalbaarheid en veiligheid onderzoeken van het combineren van tDCS met een cognitieve trainingstaak die hetzelfde hersengebied aanspreekt waarop tDCS gericht is voor de behandeling van depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2031
- Werving
- University of New South Wales
-
Contact:
- Donel Martin, PhD
- Telefoonnummer: 61 2 9382 8353
- E-mail: donel.martin@unsw.edu.au
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn tussen de 18 en 65 jaar.
- Deelnemer voldoet aan criteria voor een DSM-V depressieve episode. Criteria zijn als volgt: Vijf of meer symptomen aanwezig gedurende dezelfde periode van 2 weken, waaronder 1 of 2: 1) depressieve stemming, 2) verlies van interesse of plezier, 3) aanzienlijk gewichtsverlies of gewichtstoename, 4) slapeloosheid of hypersomnia 5) psychomotorische agitatie of retardatie, 6) vermoeidheid of verlies van energie, 7) gevoelens van waardeloosheid of buitensporige of ongepaste schuldgevoelens, 8) verminderd vermogen om na te denken, geconcentreerd te denken of beslissingen te nemen, en 9) terugkerende gedachten aan de dood, terugkerende zelfmoordgedachten, zelfmoordpoging of -plan.
- MADRS-score van 20 of meer.
- Rechtshandig
- Een voorgeschiedenis van non-respons op ≥ 2 adequate onderzoeken naar behandeling met antidepressiva.
Uitsluitingscriteria:
- DSM-V psychotische stoornis.
- Drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid (voorafgaand aan 6 maanden).
- Onvoldoende reactie op ECT (huidige episode van depressie).
- Reguliere benzodiazepinemedicatie
- Snelle klinische respons vereist, bijvoorbeeld vanwege een hoog suïciderisico.
- Klinisch gedefinieerde neurologische aandoening of belediging.
- Metaal in de schedel, schedeldefecten of huidlaesies op de hoofdhuid (snijwonden, schaafwonden, huiduitslag) op voorgestelde elektrodeplaatsen.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tDCS + CT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Montgomery en Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HC14216
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .