Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a kognitivní úloha při depresi (tDCS + CT)

15. října 2017 aktualizováno: Melissa Pigot, The University of New South Wales

Pilotní studie transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a kognitivní úlohy u deprese.

Mezi antidepresivní léčbou zůstává nejúčinnější elektrokonvulzivní terapie (ECT). Obavy pacientů z kognitivních vedlejších účinků však podpořily testování nových, nekonvulzivních forem mírné mozkové stimulace, jako je transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS). Naše minulé i současné studie tDCS naznačují, že má antidepresivní účinky a je bezpečný, bezbolestný a dobře snášený. Ne všichni pacienti však mohou mít adekvátní odpověď, což vyvolává potřebu najít způsoby, jak optimalizovat účinnost. Tato klinická pilotní studie bude zkoumat proveditelnost a bezpečnost kombinace tDCS s úkolem kognitivního tréninku, který zapojuje stejnou oblast mozku, na kterou se zaměřuje tDCS pro léčbu deprese.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Nábor
        • University of New South Wales
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci jsou ve věku 18-65 let.
  2. Účastník splňuje kritéria pro epizodu velké deprese DSM-V. Kritéria jsou následující: Pět nebo více příznaků přítomných během stejného dvoutýdenního období, včetně 1 nebo 2: 1) depresivní nálada, 2) ztráta zájmu nebo potěšení, 3) významný úbytek nebo nárůst hmotnosti, 4) nespavost nebo hypersomnie , 5) psychomotorická neklid nebo retardace, 6) únava nebo ztráta energie, 7) pocity bezcennosti nebo nadměrné či nepřiměřené viny, 8) snížená schopnost soustředit se nebo se rozhodovat a 9) opakující se myšlenky na smrt, opakované sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu nebo plán.
  3. MADRS skóre 20 nebo více.
  4. Pravá ruka
  5. Anamnéza nereagování na ≥ 2 adekvátní studie léčby antidepresivy.

Kritéria vyloučení:

  1. Psychotická porucha DSM-V.
  2. Zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost (před 6 měsíci).
  3. Nedostatečná odpověď na ECT (aktuální epizoda deprese).
  4. Pravidelná léčba benzodiazepiny
  5. Vyžaduje se rychlá klinická odpověď, např. kvůli vysokému riziku sebevraždy.
  6. Klinicky definovaná neurologická porucha nebo inzult.
  7. Kov v lebce, defekty lebky nebo kožní léze na pokožce hlavy (řezné rány, oděrky, vyrážka) na navrhovaných místech elektrod.
  8. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS + CT
Jiný: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem kombinovaná s kognitivním tréninkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Montgomery a Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of New South Wales

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC14216

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem kombinovaná s kognitivním tréninkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit