경두개 직류 자극(tDCS) 및 우울증에서의 인지 작업 (tDCS + CT)
2017년 10월 15일 업데이트: Melissa Pigot, The University of New South Wales
우울증에서 경두개 직류 자극(tDCS) 및 인지 작업에 대한 파일럿 연구.
항우울제 치료 중에서 전기 경련 요법(ECT)이 여전히 가장 효과적입니다.
그러나 인지 부작용에 대한 환자의 우려로 인해 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 경미한 뇌 자극의 새로운 비경련성 형태의 시도가 권장되었습니다.
tDCS에 대한 우리의 과거 및 현재 연구는 항우울제 효과가 있으며 안전하고 통증이 없으며 내약성이 우수함을 시사합니다.
그러나 모든 환자가 적절한 반응을 보이지 않을 수 있으므로 효능을 최적화하는 방법을 찾아야 할 필요성이 제기됩니다.
이 임상 파일럿 연구는 우울증 치료를 위해 tDCS가 목표로 하는 동일한 뇌 영역을 사용하는 인지 훈련 작업과 tDCS를 결합하는 가능성과 안전성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2031
- 모병
- University of New South Wales
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연락하다:
- Donel Martin, PhD
- 전화번호: 61 2 9382 8353
- 이메일: donel.martin@unsw.edu.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18-65세입니다.
- 참가자는 DSM-V 주요 우울 삽화에 대한 기준을 충족합니다. 기준은 다음과 같다: 동일한 2주 동안 5가지 이상의 증상이 나타나며, 1 또는 2: 1) 우울한 기분, 2) 흥미나 즐거움의 상실, 3) 현저한 체중 감소 또는 증가, 4) 불면증 또는 과다수면 , 5) 정신운동 초조 또는 지체, 6) 피로 또는 에너지 손실, 7) 무가치감 또는 과도하거나 부적절한 죄책감, 8) 집중하거나 결정을 내리는 능력 감소, 및 9) 반복적인 죽음에 대한 생각, 반복적인 자살 생각, 자살 시도 또는 계획.
- MADRS 점수 20 이상.
- 오른 손잡이
- 항우울제 치료에 대한 2회 이상의 적절한 임상시험에 대한 무반응 이력.
제외 기준:
- DSM-V 정신병적 장애.
- 약물 또는 알코올 남용 또는 의존(이전 6개월).
- ECT에 대한 부적절한 반응(우울증의 현재 에피소드).
- 일반 벤조디아제핀 약물
- 예를 들어 자살 위험이 높기 때문에 신속한 임상 대응이 필요합니다.
- 임상적으로 정의된 신경학적 장애 또는 모욕.
- 제안된 전극 부위의 두개골, 두개골 결함 또는 두피의 피부 병변(자상, 찰과상, 발진)의 금속.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS + CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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