Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et tâche cognitive dans la dépression (tDCS + CT)
15 octobre 2017 mis à jour par: Melissa Pigot, The University of New South Wales
Étude pilote sur la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la tâche cognitive dans la dépression.
Parmi les traitements antidépresseurs, l'électroconvulsivothérapie (ECT) reste la plus efficace.
Cependant, les préoccupations des patients concernant les effets secondaires cognitifs ont encouragé les essais de nouvelles formes non convulsives de stimulation cérébrale légère telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Nos études passées et présentes sur la tDCS suggèrent qu'elle a des effets antidépresseurs et qu'elle est sûre, indolore et bien tolérée.
Cependant, tous les patients peuvent ne pas avoir une réponse adéquate, ce qui soulève la nécessité de trouver des moyens d'optimiser l'efficacité.
Cette étude pilote clinique examinera la faisabilité et l'innocuité de la combinaison de la tDCS avec une tâche d'entraînement cognitif qui engage la même région cérébrale ciblée par la tDCS pour le traitement de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2031
- Recrutement
- University of New South Wales
-
Contact:
- Donel Martin, PhD
- Numéro de téléphone: 61 2 9382 8353
- E-mail: donel.martin@unsw.edu.au
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont âgés de 18 à 65 ans.
- Le participant répond aux critères d'un épisode dépressif majeur du DSM-V. Les critères sont les suivants : Cinq symptômes ou plus présents au cours de la même période de 2 semaines, dont 1 ou 2 : 1) humeur dépressive, 2) perte d'intérêt ou de plaisir, 3) perte ou gain de poids significatif, 4) insomnie ou hypersomnie , 5) agitation ou ralentissement psychomoteur, 6) fatigue ou perte d'énergie, 7) sentiment d'inutilité ou culpabilité excessive ou inappropriée, 8) diminution de la capacité à penser, se concentrer ou prendre des décisions, et 9) pensées récurrentes de mort, idées suicidaires récurrentes, tentative ou projet de suicide.
- Score MADRS de 20 ou plus.
- Droitier
- Antécédents de non-réponse à ≥ 2 essais adéquats de traitement antidépresseur.
Critère d'exclusion:
- Trouble psychotique du DSM-V.
- Toxicomanie ou alcoolisme ou dépendance (6 mois précédents).
- Réponse inadéquate à l'ECT (épisode actuel de dépression).
- Médicaments réguliers à base de benzodiazépines
- Réponse clinique rapide requise, par exemple en raison d'un risque suicidaire élevé.
- Trouble ou atteinte neurologique cliniquement définie.
- Métal dans le crâne, défauts du crâne ou lésions cutanées sur le cuir chevelu (coupures, écorchures, éruptions cutanées) aux sites d'électrodes proposés.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tDCS + CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg (MADRS)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HC14216
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