经颅直流电刺激 (tDCS) 和抑郁症的认知任务 (tDCS + CT)
2017年10月15日 更新者：Melissa Pigot、The University of New South Wales
经颅直流电刺激 (tDCS) 和抑郁症认知任务的初步研究。
在抗抑郁治疗中，电休克疗法 (ECT) 仍然是最有效的。
然而，患者对认知副作用的担忧鼓励了对新的、非惊厥形式的轻度脑刺激的试验，例如经颅直流电刺激 (tDCS)。
我们过去和现在对 tDCS 的研究表明它具有抗抑郁作用，并且安全、无痛且耐受性良好。
然而，并非所有患者都有足够的反应，因此需要找到优化疗效的方法。
这项临床试点研究将检验将 tDCS 与认知训练任务相结合的可行性和安全性，该任务涉及 tDCS 靶向的相同大脑区域以治疗抑郁症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2031
- 招聘中
- University of New South Wales
-
接触：
- Donel Martin, PhD
- 电话号码：61 2 9382 8353
- 邮箱：donel.martin@unsw.edu.au
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在 18-65 岁之间。
- 参与者符合 DSM-V 严重抑郁发作的标准。 标准如下：在同一 2 周内出现 5 种或更多症状，包括 1 种或 2 种：1) 情绪低落，2) 失去兴趣或愉悦，3) 体重明显减轻或增加，4) 失眠或嗜睡, 5) 精神运动性激越或迟滞， 6) 疲劳或精力减退， 7) 无价值感或过度或不适当的内疚感， 8) 集中思考或做出决定的能力下降，以及 9) 反复出现死亡念头，反复出现自杀意念，自杀企图或计划。
- MADRS 得分为 20 分或以上。
- 右撇子
- 对 ≥ 2 次充分的抗抑郁药物治疗试验无反应的病史。
排除标准：
- DSM-V 精神障碍。
- 药物或酒精滥用或依赖（6 个月前）。
- 对 ECT 反应不足（当前抑郁症发作）。
- 常规苯二氮卓类药物
- 需要快速临床反应，例如，由于高自杀风险。
- 临床定义的神经障碍或侮辱。
- 头盖骨中的金属、头骨缺损或头皮上的皮肤损伤（割伤、擦伤、皮疹）在建议的电极位置。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TDCS + CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间：6周
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月18日
首次发布 (估计)
2014年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月15日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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