Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja kognitiivinen tehtävä masennuksessa (tDCS + CT)

sunnuntai 15. lokakuuta 2017 päivittänyt: Melissa Pigot, The University of New South Wales

Pilottitutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta (tDCS) ja kognitiivisesta tehtävästä masennuksessa.

Masennuslääkehoidoista sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on edelleen tehokkain. Potilaiden huoli kognitiivisista sivuvaikutuksista on kuitenkin rohkaissut kokeilemaan uusia, ei-kouristuksia aiheuttavia lievän aivostimulaation muotoja, kuten transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS). Aiemmat ja nykyiset tDCS-tutkimuksemme viittaavat siihen, että sillä on masennuslääkkeitä ja että se on turvallinen, kivuton ja hyvin siedetty. Kaikilla potilailla ei kuitenkaan välttämättä ole riittävää vastetta, mikä lisää tarvetta löytää tapoja tehon optimoimiseksi. Tässä kliinisessä pilottitutkimuksessa tarkastellaan tDCS:n yhdistämisen toteutettavuutta ja turvallisuutta kognitiiviseen harjoittelutehtävään, joka harjoittaa samaa aivoaluetta, johon tDCS on kohdistanut masennuksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekrytointi
        • University of New South Wales
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat 18-65-vuotiaita.
  2. Osallistuja täyttää DSM-V:n vakavan masennusjakson kriteerit. Kriteerit ovat seuraavat: Viisi tai useampia oireita esiintyy saman 2 viikon aikana, mukaan lukien joko 1 tai 2: 1) masentunut mieliala, 2) kiinnostuksen tai nautinnon menetys, 3) merkittävä painon lasku tai nousu, 4) unettomuus tai hypersomnia , 5) psykomotorinen kiihtyneisyys tai hidastuminen, 6) väsymys tai energian menetys, 7) arvottomuuden tai liiallisen tai sopimattoman syyllisyyden tunne, 8) heikentynyt kyky keskittyä tai tehdä päätöksiä ja 9) toistuvat kuolemanajatukset, toistuvat itsemurha-ajatukset, itsemurhayritys tai -suunnitelma.
  3. MADRS-pisteet 20 tai enemmän.
  4. Oikeakätinen
  5. Anamneesi ei ole saanut vastetta ≥ 2 riittävään masennuslääkehoitoa koskevaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. DSM-V psykoottinen häiriö.
  2. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus (ed. 6 kuukautta).
  3. Riittämätön vaste ECT:lle (nykyinen masennusjakso).
  4. Säännöllinen bentsodiatsepiinilääkitys
  5. Tarvitaan nopea kliininen vaste esimerkiksi suuren itsemurhariskin vuoksi.
  6. Kliinisesti määritelty neurologinen häiriö tai loukkaus.
  7. Metallia kallossa, kallovaurioita tai ihovaurioita päänahassa (haavoja, hankausta, ihottumaa) ehdotetuissa elektrodikohdissa.
  8. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS + CT
Muut: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of New South Wales

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC14216

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa