Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i zadanie poznawcze w depresji (tDCS + CT)

15 października 2017 zaktualizowane przez: Melissa Pigot, The University of New South Wales

Pilotażowe badanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i zadań poznawczych w depresji.

Spośród leków przeciwdepresyjnych najskuteczniejsza pozostaje terapia elektrowstrząsami (ECT). Jednak obawy pacjentów związane z kognitywnymi skutkami ubocznymi zachęciły do ​​prób nowych, niekonwulsyjnych form łagodnej stymulacji mózgu, takich jak przezczaszkowa stymulacja prądem bezpośrednim (tDCS). Nasze przeszłe i obecne badania nad tDCS sugerują, że ma on działanie przeciwdepresyjne, jest bezpieczny, bezbolesny i dobrze tolerowany. Jednak nie wszyscy pacjenci mogą mieć odpowiednią odpowiedź, co rodzi potrzebę znalezienia sposobów optymalizacji skuteczności. To kliniczne badanie pilotażowe zbada wykonalność i bezpieczeństwo połączenia tDCS z zadaniem treningu poznawczego, które angażuje ten sam obszar mózgu, który jest celem tDCS w leczeniu depresji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekrutacyjny
        • University of New South Wales
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy są w wieku 18-65 lat.
  2. Uczestnik spełnia kryteria epizodu dużej depresji DSM-V. Kryteria są następujące: Pięć lub więcej objawów obecnych w tym samym 2-tygodniowym okresie, w tym 1 lub 2: 1) obniżony nastrój, 2) utrata zainteresowania lub odczuwania przyjemności, 3) znaczna utrata lub zwiększenie masy ciała, 4) bezsenność lub nadmierna senność , 5) pobudzenie lub spowolnienie psychomotoryczne, 6) zmęczenie lub utrata energii, 7) poczucie bezwartościowości lub nadmierne lub niewłaściwe poczucie winy, 8) zmniejszona zdolność koncentracji myślenia lub podejmowania decyzji oraz 9) nawracające myśli o śmierci, nawracające myśli samobójcze, próba samobójcza lub plan.
  3. Wynik MADRS 20 lub więcej.
  4. Praworęczny
  5. Historia braku odpowiedzi na ≥ 2 odpowiednie próby leczenia lekami przeciwdepresyjnymi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenie psychotyczne DSM-V.
  2. Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu (poprzedzające 6 miesięcy).
  3. Nieodpowiednia odpowiedź na EW (aktualny epizod depresji).
  4. Regularne leki benzodiazepinowe
  5. Wymagana jest szybka reakcja kliniczna, np. ze względu na wysokie ryzyko samobójstwa.
  6. Klinicznie zdefiniowane zaburzenie neurologiczne lub uraz.
  7. Metal w czaszce, wady czaszki lub zmiany skórne na skórze głowy (skaleczenia, otarcia, wysypka) w proponowanych miejscach elektrod.
  8. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS + CT
Inny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym połączona z treningiem poznawczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga (MADRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC14216

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj