ERCP における胆道カニュレーションのためのダブルワイヤー法の最適なタイミング
2015年10月23日 更新者：Duke University
この研究の目的は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) 手術を行う医師に、胆管をできるだけ迅速かつ安全に検査するために使用する最良の技術について、より良いアイデアを提供することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
通常の ERCP 処置の過程で、医師がワイヤーを胆管に通すために使用する技術が、代わりに膵臓管に入ってしまうことがあります。
これが起こると、医師はワイヤーを取り除くか（「シングルワイヤー」技術として知られています）、そのままにして2番目のワイヤー（「ダブルワイヤー」）を使用して胆管に入ります.
この研究では、ワイヤを除去する「ダブル ワイヤ」技術と「シングル ワイヤ」技術のどちらが最も安全で効率的かを判断しようとします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
161
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -胆管にカニューレを挿入することを主な目的としてERCPを受けている患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 非ナイーブ乳頭（以前の括約筋切開術）
- 外科的に変更された解剖学
- 既知/疑われる膵臓分裂
- SOD/胆道内圧測定の疑い
- 3か月以内の以前のERCP /ステント
- 手術室またはデューク ノースで ERCP を実施
- 妊娠・授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：単線技術
胆管カニュレーションを伴う ERCP を受けている患者におけるシングル ワイヤー テクニック
|
|
|
アクティブコンパレータ：ダブルワイヤーテクニック
胆管カニュレーションを伴う ERCP を受ける患者におけるダブルワイヤー技術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胆道カニュレーションの成功
時間枠：無作為化の10分後
|
主要な結果は、10 分以内の深い胆道カニューレ挿入の成功率です。
|
無作為化の10分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胆道カニュレーションの成功
時間枠：施術2日後
|
胆道カニュレーションを成功させるために必要な試行回数
|
施術2日後
|
|
胆道カニュレーション成功までの時間
時間枠：施術2日後
|
施術2日後
|
|
|
ERCP後膵炎
時間枠：施術2日後
|
施術2日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mahfuzul Haque, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月23日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00033706
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。