Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal timing af dobbelttrådsteknik til galdekanylering ved ERCP

23. oktober 2015 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at give læger, der udfører endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi (ERCP) procedurer, en bedre idé om de bedste teknikker til at bruge for at undersøge galdegangen så hurtigt og sikkert som muligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sommetider, i løbet af en almindelig ERCP-procedure, kan teknikker, som lægen bruger til at føre en ledning ind i galdekanalen, resultere i, at bugspytkirtelkanalen kommer ind i stedet. Når dette sker, kan lægen enten fjerne ledningen (kendt som "single wire" teknik) eller lade den sidde og bruge en anden wire ("dobbelt wire") til at komme ind i galdekanalen. Denne undersøgelse vil forsøge at afgøre, om "dobbelt wire" teknikken eller "enkelt wire" teknikken, der fjerner ledningen, er den sikreste og mest effektive.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår ERCP med den primære hensigt at kanylere galdekanalen
  2. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Ikke-naiv papilla (tidligere sphincterotomi)
  3. Kirurgisk ændret anatomi
  4. Kendt/mistænkt pancreas divisum
  5. Mistænkt SOD/galdemanometri
  6. Forudgående ERCP/stent inden for 3 måneder
  7. ERCP udført i operationsstuen eller på Duke North
  8. Graviditet/amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: enkelt wire teknik
enkelttrådsteknik hos patienter, der gennemgår ERCP med galdekanylering
Procedure: enkelttrådsteknik hos patienter, der gennemgår ERCP med galdekanylering
Aktiv komparator: Dobbelttrådsteknik
dobbelttrådsteknik hos patienter, der gennemgår ERCP med galdekanylering
Procedure: dobbelttrådsteknik hos patienter, der gennemgår ERCP med galdekanylering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med galdekanylering
Tidsramme: 10 minutter efter randomisering
Det primære resultat er forekomsten af ​​vellykket dyb galdekanylering inden for 10 minutter.
10 minutter efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med galdekanylering
Tidsramme: 2 dage efter indgrebet
Antal krævede forsøg for vellykket galdekanylering
2 dage efter indgrebet
Tid til vellykket galdekanylering
Tidsramme: 2 dage efter indgrebet
2 dage efter indgrebet
Post-ERCP pancreatitis
Tidsramme: 2 dage efter indgrebet
2 dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahfuzul Haque, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00033706

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner