Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal timing av dobbeltrådsteknikk for gallekanylering ved ERCP

23. oktober 2015 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å gi leger som utfører endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) prosedyrer en bedre idé om de beste teknikkene å bruke for å undersøke gallegangen så raskt og sikkert som mulig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen ganger, i løpet av en vanlig ERCP-prosedyre, kan teknikker som brukes av legen for å føre en ledning inn i gallekanalen føre til at bukspyttkjertelkanalen kommer inn i stedet. Når dette skjer, kan legen enten fjerne ledningen (kjent som "single wire"-teknikk) eller la den være inne og bruke en andre ledning ("dobbeltråd") for å gå inn i gallekanalen. Denne studien vil prøve å finne ut om "dobbeltråds"-teknikken eller "enkeltråds"-teknikken som fjerner ledningen er den sikreste og mest effektive.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår ERCP med primær hensikt å kanylere gallegangen
  2. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Ikke-naiv papilla (tidligere sphincterotomi)
  3. Kirurgisk endret anatomi
  4. Kjent/mistenkt pancreas divisum
  5. Mistanke om SOD/gallemanometri
  6. Tidligere ERCP/stent innen 3 måneder
  7. ERCP utført i operasjonssalen eller på Duke North
  8. Graviditet/amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: entrådsteknikk
enkelttrådsteknikk hos pasienter som gjennomgår ERCP med gallekanylering
Fremgangsmåte: enkelttrådsteknikk hos pasienter som gjennomgår ERCP med gallekanylering
Aktiv komparator: Dobbeltrådsteknikk
dobbelttrådsteknikk hos pasienter som gjennomgår ERCP med biliær kanylering
Fremgangsmåte: dobbelttrådsteknikk hos pasienter som gjennomgår ERCP med biliær kanylering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med gallekanylering
Tidsramme: 10 minutter etter randomisering
Det primære resultatet er forekomst av vellykket dyp gallekanylering innen 10 minutter.
10 minutter etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med gallekanylering
Tidsramme: 2 dager etter prosedyren
Antall forsøk som kreves for vellykket biliær kanylering
2 dager etter prosedyren
Tid for vellykket gallekanylering
Tidsramme: 2 dager etter prosedyren
2 dager etter prosedyren
Post-ERCP pankreatitt
Tidsramme: 2 dager etter prosedyren
2 dager etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahfuzul Haque, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00033706

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere