ERCP에서 담즙 삽관을 위한 이중 와이어 기술의 최적 타이밍
2015년 10월 23일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) 절차를 수행하는 의사에게 가능한 한 빠르고 안전하게 담관을 검사하기 위해 사용할 최상의 기술에 대한 더 나은 아이디어를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
때로는 정기적인 ERCP 절차 중에 의사가 와이어를 담관으로 통과시키기 위해 사용하는 기술로 인해 대신 췌장관이 들어갈 수 있습니다.
이런 일이 발생하면 의사는 와이어를 제거하거나("단일 와이어" 기법으로 알려짐) 담관에 들어가기 위해 두 번째 와이어("이중 와이어")를 사용합니다.
본 연구는 와이어를 제거하는 "더블 와이어" 기술 또는 "싱글 와이어" 기술이 가장 안전하고 효율적인지 여부를 결정하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담관 삽관을 주된 목적으로 ERCP를 시행 중인 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 순진하지 않은 유두(이전 괄약근 절개술)
- 외과 적으로 변경된 해부학
- 알려진/의심되는 분할 췌장
- 의심되는 SOD/담도 압력계
- 3개월 이내의 이전 ERCP/스텐트
- 수술실 또는 듀크 노스에서 수행되는 ERCP
- 임신/수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단선 기술
담도 캐뉼라를 이용한 ERCP를 받는 환자의 단일 와이어 기법
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활성 비교기: 이중 와이어 기술
담도 캐뉼라를 이용한 ERCP 환자의 이중선 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담관 삽관 성공
기간: 무작위화 10분 후
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주요 결과는 10분 이내에 성공적인 깊은 담도 캐뉼레이션의 발생률입니다.
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무작위화 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담관 삽관 성공
기간: 시술 2일 후
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성공적인 담관 삽입에 필요한 시도 횟수
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시술 2일 후
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성공적인 담관 삽입까지의 시간
기간: 시술 2일 후
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시술 2일 후
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ERCP 후 췌장염
기간: 시술 2일 후
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시술 2일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mahfuzul Haque, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00033706
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