ERCP 胆管插管双线技术的最佳时机
2015年10月23日 更新者：Duke University
这项研究的目的是让执行内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 程序的医生更好地了解最佳技术，以便尽可能快速和安全地检查胆管。
研究概览
详细说明
有时，在常规 ERCP 手术过程中，医生使用的将导线穿入胆管的技术可能会导致进入胰管。
发生这种情况时，医生可能会移除导丝（称为“单导丝”技术）或将其留在原处并使用第二导丝（“双导丝”）进入胆管。
本研究将尝试确定“双线”技术或移除线的“单线”技术是否最安全和最有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 ERCP 的患者主要目的是为胆管插管
- 书面知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 非幼稚乳头（之前的括约肌切开术）
- 手术改变的解剖结构
- 已知/疑似胰腺分裂
- 疑似 SOD/胆道测压
- 3 个月内之前的 ERCP/支架
- ERCP 在手术室或 Duke North 进行
- 怀孕/哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：单线技术
单线技术在接受 ERCP 胆道插管患者中的应用
|
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有源比较器：双线技术
双丝技术在 ERCP 胆道插管患者中的应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆道插管成功
大体时间：随机分组后 10 分钟
|
主要结果是 10 分钟内深部胆道插管成功率。
|
随机分组后 10 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆道插管成功
大体时间：手术后2天
|
成功胆道插管所需的尝试次数
|
手术后2天
|
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胆道插管成功的时间
大体时间：手术后2天
|
手术后2天
|
|
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ERCP术后胰腺炎
大体时间：手术后2天
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手术后2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahfuzul Haque, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月20日
首次发布 (估计)
2014年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月23日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00033706
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