Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny czas zastosowania techniki podwójnego drutu do kaniulacji dróg żółciowych podczas ECPW

23 października 2015 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest przekazanie lekarzom wykonującym procedury endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) lepszego wyobrażenia o najlepszych technikach, które należy zastosować w celu jak najszybszego i bezpiecznego zbadania dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czasami, w trakcie zwykłej procedury ECPW, techniki stosowane przez lekarza do wprowadzenia drutu do przewodu żółciowego mogą spowodować, że zamiast niego zostanie wprowadzony przewód trzustkowy. Kiedy tak się stanie, lekarz może usunąć drut (znany jako technika „pojedynczego drutu”) lub pozostawić go i użyć drugiego drutu („podwójnego drutu”), aby wprowadzić przewód żółciowy. W tym badaniu spróbujemy ustalić, czy technika „podwójnego drutu”, czy technika „pojedynczego drutu” usuwająca drut jest najbezpieczniejsza i najbardziej wydajna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani ECPW z pierwotnym zamiarem kaniulacji dróg żółciowych
  2. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Brodawka nienaiwna (poprzednia sfinkterotomia)
  3. Chirurgicznie zmieniona anatomia
  4. Znana/podejrzewana trzustka dzielona
  5. Podejrzenie SOD/manometria dróg żółciowych
  6. Wcześniejsze ERCP/stent w ciągu 3 miesięcy
  7. ECPW wykonywane na sali operacyjnej lub w Duke North
  8. Ciąża/karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: technika pojedynczego drutu
technika jednoprzewodowa u pacjentów poddawanych ECPW z kaniulacją dróg żółciowych
Procedura: technika jednoprzewodowa u pacjentów poddawanych ECPW z kaniulacją dróg żółciowych
Aktywny komparator: Technika podwójnego drutu
technika podwójnego drutu u pacjentów poddawanych ECPW z kaniulacją dróg żółciowych
Procedura: technika podwójnego drutu u pacjentów poddawanych ECPW z kaniulacją dróg żółciowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kaniulacji dróg żółciowych
Ramy czasowe: 10 minut po randomizacji
Pierwszorzędowym rezultatem jest częstość udanych głębokich kaniulacji dróg żółciowych w ciągu 10 minut.
10 minut po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kaniulacji dróg żółciowych
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
Liczba prób wymaganych do udanej kaniulacji dróg żółciowych
2 dni po zabiegu
Czas na skuteczną kaniulację dróg żółciowych
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
2 dni po zabiegu
Zapalenie trzustki po ERCP
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahfuzul Haque, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00033706

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj