SPECT-CT による Aeroneb Solo アダプターと標準のジェットネブライザーによる肺沈着の比較
Aeroneb Solo アダプターは、自発呼吸患者向けに特別に設計されたスペーサーに結合された振動メッシュ ネブライザー Aeroneb Solo です。 このデバイスは、生体内でまだ調査されていません。
噴霧中にスペーサーを使用すると、エアロゾルの送達が改善されることが知られています。 標準的なジェットネブライザーと比較して、Aeroneb Solo Adapter を使用すると、肺への沈着が大幅に増加する可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な呼吸機能
除外基準:
- 肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Aeroneb Solo アダプター
被験者は、Aeroneb Solo アダプターを介して放射性標識エアロゾルを吸入しました
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FEV1、FVC評価
ネブライザーリザーバーに配置された溶液
ネブライザー
肺全体の沈着を調査するためのイメージング技術
局所肺沈着を調査するための画像技術
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アクティブコンパレータ：標準ジェットネブライザー
被験者は、標準的なジェット ネブライザーである Opti-Mist Plus ネブライザーを介して放射性標識エアロゾルを吸入しました。
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FEV1、FVC評価
ネブライザーリザーバーに配置された溶液
肺全体の沈着を調査するためのイメージング技術
局所肺沈着を調査するための画像技術
標準ジェットネブライザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺沈着
時間枠：画像評価による噴霧直後、予想平均15分
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イメージング技術としての平面シンチグラフィーと単一光子放出コンピューター断層撮影
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画像評価による噴霧直後、予想平均15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三次元浸透指数
時間枠：画像評価による噴霧直後、予想平均30分
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イメージング技術としての単一光子放出コンピュータ断層撮影
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画像評価による噴霧直後、予想平均30分
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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スパイロメトリー
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月16日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。