Sammenligning af lungeaflejring med Aeroneb Solo-adapteren og en standard jetforstøver fra SPECT-CT
16. november 2015 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Aeroneb Solo Adapter er en vibrerende mesh forstøver Aeroneb Solo kombineret med en spacer, der er specielt designet til spontant vejrtrækningspatienter. Denne enhed er ikke blevet undersøgt in vivo endnu.
Det er kendt, at brug af en spacer under forstøvning forbedrer aerosolafgivelsen. Vi formodede, at lungeaflejring kunne øges meget med Aeroneb Solo Adapter sammenlignet med en standard jetforstøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund åndedrætsfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aeroneb Solo Adapter
Forsøgspersoner inhalerede radioaktivt mærket aerosol via Aeroneb Solo Adapter
|
FEV1, FVC vurdering
Opløsning placeret på forstøverbeholderen
Forstøver
Billeddannelsesteknik til at undersøge hele lungeaflejring
Billeddannelsesteknik til at undersøge regional pulmonal aflejring
|
|
Aktiv komparator: Standard Jet forstøver
Forsøgspersoner inhalerede radioaktivt mærket aerosol via en standard jetforstøver, Opti-Mist Plus forstøveren
|
FEV1, FVC vurdering
Opløsning placeret på forstøverbeholderen
Billeddannelsesteknik til at undersøge hele lungeaflejring
Billeddannelsesteknik til at undersøge regional pulmonal aflejring
Standard jet forstøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeaflejring
Tidsramme: umiddelbart efter forstøvning ved billedvurdering, et forventet gennemsnit på 15 minutter
|
Planar scintigrafi og enkelt fotonemission computertomografi som billeddannelsesteknikker
|
umiddelbart efter forstøvning ved billedvurdering, et forventet gennemsnit på 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredimensionelt penetrationsindeks
Tidsramme: umiddelbart efter forstøvningen ved billeddannelsesvurdering, forventet gennemsnit på 30 minutter
|
Enkelt fotonemission computertomografi som billeddannelsesteknik
|
umiddelbart efter forstøvningen ved billeddannelsesvurdering, forventet gennemsnit på 30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2014
Først opslået (Skøn)
21. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AeroSpect-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spirometri
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiafragmaproblemerEgypten