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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02298101
SPECT-CT에 의한 Aeroneb Solo Adapter 및 Standard Jet Nebulizer의 폐 침착 비교
2015년 11월 16일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Aeroneb Solo 어댑터는 자발 호흡 환자를 위해 특별히 설계된 스페이서와 결합된 진동 메쉬 분무기인 Aeroneb Solo입니다. 이 장치는 아직 생체 내에서 조사되지 않았습니다.
분무 중에 스페이서를 사용하면 에어로졸 전달이 향상되는 것으로 알려져 있습니다. 표준 제트 네블라이저에 비해 Aeroneb Solo Adapter를 사용하면 폐 침착이 크게 증가할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 호흡 기능
제외 기준:
- 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Aeroneb 솔로 어댑터
피험자는 Aeroneb Solo 어댑터를 통해 방사성 표지 에어로졸을 흡입했습니다.
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FEV1, FVC 평가
분무기 저장소에 놓인 용액
분무기
전체 폐 침착을 조사하기 위한 이미징 기술
국소 폐 침착을 조사하기 위한 이미징 기술
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활성 비교기: 표준 제트 분무기
대상자는 표준 제트 분무기인 Opti-Mist Plus Nebulizer를 통해 방사성 표지 에어로졸을 흡입했습니다.
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FEV1, FVC 평가
분무기 저장소에 놓인 용액
전체 폐 침착을 조사하기 위한 이미징 기술
국소 폐 침착을 조사하기 위한 이미징 기술
표준 제트 분무기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 침착
기간: 영상 평가에 의한 분무 직후, 예상 평균 15분
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이미징 기술로서의 평면 신티그래피 및 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영
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영상 평가에 의한 분무 직후, 예상 평균 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입체 침투 지수
기간: 영상 평가에 의한 분무 직후, 예상 평균 30분
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이미징 기술로서의 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영
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영상 평가에 의한 분무 직후, 예상 평균 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐활량계
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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